VIBIN 0,03 mg + 3 mg - 84 tabletki powlekane

Opis:

Lek Vibin jest tabletką antykoncepcyjną i jest stosowany w celu zapobiegania ciąży.

Skład:

Substancjami czynnymi leku są etynyloestradiol 0,03 mg i drospirenon 3 mg.
Pozostałe składniki leku to:
- rdzeń tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, kukurydziana, krospowidon, powidon K 30, polisorbat 80, magnezu stearynian
- otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol, talk, żelaza tlenek żółty (E172)

Dawkowanie:

Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze, w kolejności wskazanej na blistrze, popijając w razie konieczności niewielką ilością płynu. Przyjmowanie tabletek odbywa się w sposób ciągły. Należy przyjmować jedną tabletkę na dobę przez 28 kolejnych dni.

Działanie:

Lek Vibin jest tabletką antykoncepcyjną i jest stosowany w celu zapobiegania ciąży.

Wskazania:

Antykoncepcja doustna.

Przeciwskazania:

• Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Występowanie lub ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
• Występowanie lub ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. Aktualna lub przebyta ciężka choroba wątroby, o ile parametry czynności wątroby nie powróciły do wartości prawidłowych.
• Ciężka lub ostra niewydolność nerek.
• Aktualne lub przebyte guzy wątroby (łagodne lub złośliwe).
• Podejrzenie obecności lub obecność nowotworów złośliwych zależnych od hormonów płciowych (np. nowotwory narządów płciowych lub piersi).
• Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii.

Działania niepożądane:

U wszystkich kobiet stosujących złożone hormonalne produkty antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko powstania zakrzepów krwi w żyłach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa) lub zakrzepów krwi w tętnicach (tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe).
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjentki wystąpi którykolwiek z następujących objawów obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła i (lub) trudności w przełykaniu lub pokrzywka potencjalnie z trudnościami w oddychaniu

Częste działania niepożądane: bóle głowy, depresja, migrena, nudności, zaburzenia miesiączkowania, krwawienie śródcykliczne, ból piersi, tkliwość piersi, gęsta, biała wydzielina z pochwy i zakażenia grzybicze pochwy.
Niezbyt częste działania niepożądane: powiększenie piersi, zmiany popędu płciowego (zainteresowania seksem), wysokie ciśnienie krwi, niskie ciśnienie krwi, wymioty, biegunka, trądzik, wysypka skórna, silny świąd, utrata włosów (łysienie), zakażenia pochwy, zatrzymanie płynów i zmiany masy ciała.
Rzadkie działania niepożądane: reakcje alergiczne (nadwrażliwość), astma, wydzielina z piersi, problemy ze słuchem, zablokowanie naczynia krwionośnego przez zakrzep powstały w innej części ciała, rumień guzowaty lub rumień wielopostaciowy, szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Należy natychmiast zgłosić się do lekarza jeśli pacjentka zauważy prawdopodobne objawy wystąpienia zakrzepów krwi, co może wskazywać na to, że pacjentka ma zakrzepy krwi w nodze (zakrzepica żył głębokich), zakrzepy krwi w płucach (zatorowość płucna), zawał serca lub udar.

Stosowanie innych leków:

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie leku Vibin we krwi; powodować, że lek Vibin będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży; wywołać nieoczekiwane krwawienie lub plamienie. Dotyczy to:
• leków stosowanych w leczeniu
      o padaczki (np. prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina),
      o gruźlicy (np. ryfampicyna),
     o zakażeń wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C (tak zwane inhibitory proteazy i nienukleozydowe         inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, newirapina, efawirenz),
       o zakażeń grzybiczych (np. gryzeofulwina, ketokonazol),
       o zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów (etorykoksyb),
       o wysokiego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych płuc (bosentan);
• produktów ziołowych zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

Produkt leczniczy Vibin jest przeciwwskazany do jednoczesnego stosowania z produktami leczniczymi zawierającymi ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, z produktami leczniczymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem oraz sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem.

Lek Vibin może wpływać na działanie innych leków, np.:
• leków zawierających cyklosporynę,
• leków przeciwpadaczkowych zawierających lamotryginę (może doprowadzić do zwiększenia częstości napadów padaczkowych),
• teofiliny (lek stosowany przy problemach z oddychaniem),
• tyzanidyny (lek stosowany w leczeniu bólu mięśni i (lub) kurczy mięśni).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

Lek Vibin może być stosowany niezależnie od posiłków, jeśli to konieczne można go popić niewielką ilością wody.

Ciąża i karmienie piersią:

Kobietom w ciąży nie wolno przyjmować leku Vibin.
Zwykle nie zaleca się stosowania leku Vibin, gdy kobieta karmi piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

Produkt leczniczy Vibin jest wskazany do stosowania wyłącznie u pacjentek po pierwszej miesiączce.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Brak informacji sugerujących, że stosowanie leku Vibin wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.