Skinoren krem przeciwtrądzikowy 30 g

Podstawowe informacje o SKINOREN KREM

Zastosowanie/wskazania

Skinoren krem to lek pomocny w leczeniu trądziku pospolitego (Acne vulgaris) oraz przebarwień (chloasma, melasma).

Skinoren skład

Bardzo istotne jest regularne stosowanie kremu Skinoren przez cały okres leczenia. Czas leczenia produktem leczniczym Skinoren jest różny u poszczególnych pacjentów i zależy od nasilenia zmian chorobowych skóry. W leczeniu trądziku pospolitego wyraźną poprawę uzyskuje się po około 4 tygodniach systematycznego stosowania produktu. Aby uzyskać optymalny wynik leczenia, należy regularnie stosować produkt przez kilka miesięcy - nawet do 12 miesięcy.

W leczeniu przebarwień zaleca się stosowanie produktu Skinoren co najmniej przez 3 miesiące. Najlepsze wyniki osiąga się stosując produkt systematycznie. Ponieważ promieniowanie słoneczne zaostrza zmiany chorobowe i (lub) powoduje ponowną pigmentację skóry, podczas całego okresu leczenia należy jednocześnie stosować kremy z filtrem UV B i UV A.

W przypadku znacznego podrażnienia skóry, należy zmniejszyć ilość stosowanego produktu Skinoren lub stosować go raz na dobę, do czasu ustąpienia objawów podrażnienia. Jeżeli to konieczne, należy przerwać leczenie na kilka dni.

Dzieci i młodzież:
Produkt stosować u młodzieży (w wieku od 12 do 18 lat). Dostosowanie dawki produktu Skinoren u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat nie jest konieczne. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leczenia produktem Skinoren u dzieci poniżej 12 lat.

Przeciwwskazania

Nie stosować Skinoren krem w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek z jego składników.

Działania niepożądane/skutki uboczne

W badaniach klinicznych najczęściej obserwowane działania niepożądane w miejscu podania to świąd, pieczenie, rumień. Częstość występowania działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu, wymienionych w poniższej tabeli przedstawiono zgodnie z konwencją MedDRA.

Bardzo często (≥ 1/10):
Świąd, pieczenie, rumień w miejscu podania

Często (≥ 1/100 do < 1/10):
Łuszczenie skóry, ból, suchość, odbarwienie, podrażnienie w miejscu podania

Niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100):
Zapalenie łojotokowe skóry, trądzik, odbarwienie skóry.
Parestezje, zapalenie skóry, uczucie dyskomfortu, obrzęk w miejscu podania

Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000):
Nadwrażliwość , pogorszenie objawów astmy;
Zapalenie warg
Pęcherze, egzema, uczucie ciepła, owrzodzenie w miejscu podania

Zazwyczaj, miejscowe podrażnienie skóry ustępuje w trakcie leczenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skinoren jest przeznaczony tylko do stosowania miejscowego. Krem zawiera substancje pomocnicze: kwas benzoesowy, który w niewielkim stopniu podrażnia skórę, oczy i błony śluzowe oraz glikol propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry.

Należy pouczyć pacjenta, że produkt leczniczy należy stosować ostrożnie i unikać kontaktu z oczami, ustami i błonami śluzowymi . W przypadku kontaktu z oczami, ustami lub błonami śluzowymi, należy je natychmiast przepłukać dużą ilością wody. W przypadku utrzymującego się podrażnienia oczu pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Po każdej aplikacji kremu Skinoren należy umyć ręce. Po wprowadzeniu Skinoren krem do obrotu rzadko zgłaszano zaostrzenie astmy u pacjentów leczonych kwasem azelainowym. Typ naskórkowy przebarwień i typ mieszany naskórkowo-skórny łatwo poddają się leczeniu, natomiast postać skórna przebarwień jest oporna na leczenie produktem Skinoren.

Skinoren krem a ciąża

Brak odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z miejscowo stosowanym kwasem azelainowym u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu kwasu azelainowego na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania kwasu azelainowego kobietom w ciąży.

Skinoren krem a karmienie piersią

Nie wiadomo, czy kwas azelainowy przenika do mleka in vivo. W badaniu dializy równowagi in vitro wykazano jednak, że może zachodzić przenikanie do mleka. Przenikanie kwasu azelainowego do mleka nie powinno spowodować istotnych zmian wartości wyjściowych stężenia kwasu azelainowego w mleku, ponieważ kwas azelainowy nie występuje w mleku w dużym stężeniu, a po zastosowaniu miejscowym wchłania się do organizmu mniej niż 4% nie powodując zwiększenia ekspozycji na kwas azelainowy powyżej poziomu fizjologicznego. Jednakże należy zachować ostrożność przepisując Skinoren krem kobietom karmiącym piersią.

Interakcje

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie

Skinoren krem - ulotka

Poniżej znajdziesz ulotkę do pobrania