ROZESTA 10 mg + 10 mg - 30 tabletek powlekanych

Wskazania:

Lek zawiera dwie różne substancje czynne. Jedną z substancji czynnych jest rozuwastatyna należąca do grupy leków zwanych statynami, a drugą substancją czynną jest ezetymib. Jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego,tzw. „złego” cholesterolu (cholesterol LDL) i substancji tłuszczowych nazywanych triglicerydami. Ponadto zwiększa stężenie tzw. „dobrego” cholesterolu (cholesterol HDL).Cholesterol HDL jest często nazywany „dobrym”, ponieważ pomaga w zapobieganiu gromadzenia się „złego”cholesterolu w tętnicach i tym samym chroni przed chorobami serca. Lek zmniejsza stężenie cholesterolu działając na dwa sposoby: zmniejsza ilość cholesterolu wchłanianego w przewodzie pokarmowym oraz ilość cholesterolu wytwarzanego w organizmie. Lek stosuje się u pacjentów, u których sama dieta nie wystarcza, aby utrzymać prawidłowe stężenie cholesterolu. Podczas stosowania tego leku należy cały czas przestrzegać diety obniżającej stężenie cholesterolu. Lekarz może przepisać lek, jeśli pacjent przyjmuje już rozuwastatynę i ezetymibw takich samych dawkach, jak w leku złożonym.

Dawkowanie:

Zalecana dawka to jedna tabletka leku raz na dobę, podawana doustnie. Lek można stosować o dowolnej porze dnia, z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą i przyjmować o tej samej porze każdego dnia.

Możliwe skutki uboczne:

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u1 na 10 pacjentów): ból głowy, ból brzucha, zaparcia, nudności, ból mięśni, uczucie osłabienia, zawroty głowy, zwiększenie ilości białka w moczu, zwykle ustępuje samoistnie bez konieczności przerywania przyjmowania tabletek (dotyczy tabletek zawierających 40 mg rozuwastatyny); cukrzyca jest bardziej prawdopodobna u pacjentów z dużym stężeniem cukru i tłuszczów we krwi, z nadwagą i wysokim ciśnieniem krwi. Lekarz prowadzący będzie monitorował stan pacjenta podczas stosowania tego leku. Zwiększenie wyników niektórych badań krwi oceniających czynność wątroby (aktywność aminotransferaz)-tkliwość lub osłabienie mięśni, biegunka, wzdęcia, uczucie zmęczenia.
Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób): zwiększenie wartości wyników niektórych laboratoryjnych badań krwi dotyczących czynności mięśni (CK, kinaza kreatynowa); kaszel; niestrawność; zgaga; ból stawu; skurcze mięśni; ból szyi; zmniejszenie apetytu; ból; ból w klatce piersiowej; uderzenie gorąca; wysokie ciśnienie krwi; uczucie mrowienia; suchość w jamie ustnej; zapalenie żołądka; swędzenie; wysypka; pokrzywka lub inne reakcje skórne; ból pleców; osłabienie mięśni; ból rąk i nóg; obrzęk, szczególnie rąk i stóp; zwiększenie ilości białka w moczu - zwykle samoistnie powraca do normy bez konieczności przerywania stosowania leku Rozesta (tylko rozuwastatyna 10 mg i 20 mg).
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób): Zmniejszenie liczby krwinek, które może powodować powstawanie siniaków i (lub) krwawienia 7 (małopłytkowość); silny ból brzucha (zapalenie trzustki).
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób): żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu); zapalenie wątroby; obecność śladowych ilości krwi w moczu; uszkodzenie nerwów nóg i ramion (np. drętwienie); utrata pamięci; ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn).
Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): duszność; obrzęk; zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary senne; zaburzenia seksualne; depresja; problemy z oddychaniem, w tym uporczywy kaszel i (lub) duszność lub gorączka; uraz ścięgna; stałe osłabienie mięśni; wypukła czerwona wysypka, czasami ze zmianami w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy); tkliwość mięśni; kamienie żółciowe lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (które może powodować ból brzucha, nudności, wymioty).

Poinformuj lekarza:

Jeśli pacjent ma uczulenie na rozuwastatynę lub ezetymib, lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie stosowania leku, powinna natychmiast przerwać jego stosowanie i poinformować o tym lekarza. Podczas przyjmowania leku należy unikać zajścia w ciążę, stosując skuteczne metody zapobiegania ciąży.
Jeśli pacjent ma chorobę wątroby.
Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Jeśli pacjent odczuwa nawracające, niewyjaśnione bóle mięśni.
Jeśli pacjent przyjmuje lek zwany cyklosporyną (stosowany na przykład po przeszczepach narządów).