PREDOX 50 mg - 100 tabletek powlekanych

Opis:

Predox wskazany jest w leczeniu objawów wynikających z powolnego opróżniania żołądka, takich jak uczucie wzdęcia brzucha, uczucie nadmiernej pełności w żołądku, ból w górnej części brzucha, utrata apetytu, zgaga, nudności i wymioty w zaburzeniach żołądkowo-jelitowych, które nie są spowodowane chorobą wrzodową lub chorobą organiczną wpływającą na szybkość przejścia treści pokarmowej przez przewód pokarmowy.

Skład:

Substancją czynną leku jest itoprydu chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg itoprydu chlorowodorku.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia żelowana, kukurydziana, karmeloza, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.
- skład otoczki: hypromeloza 2910, makrogol 6000, talk, tytanu dwutlenek (E 171).

Dawkowanie:

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Zalecana dawka u dorosłych to 1 tabletka trzy razy na dobę, przed posiłkiem.
Dawka może być zmniejszona w zależności od wieku i przebiegu choroby.
Dokładne dawkowanie leku Predox oraz czas trwania leczenia będą ustalone przez lekarza.

Działanie:

Predox należy do grupy leków zwanych lekami prokinetycznymi. Leki prokinetyczne poprawiają lub pobudzają i nasilają motorykę (ruchliwość) przewodu pokarmowego. Podanie tych leków powoduje przyspieszenie opróżniania żołądka i przejścia treści pokarmowej przez jelito cienkie oraz zwiększenie napięcia dolnego zwieracza przełyku. Dodatkowo lek Predox ma działanie przeciwwymiotne.

Wskazania:

Leczenie objawów żołądkowo-jelitowych czynnościowej niestrawności niezwiązanej z chorobą wrzodową, takich jak uczucie wzdęcia brzucha, uczucie nadmiernej pełności w żołądku, ból w nadbrzuszu, dyskomfort, brak łaknienia, zgaga, nudności i wymioty.

Przeciwskazania:

- jeśli pacjent ma uczulenie na itopryd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- jeśli przyspieszone opróżnianie żołądka może być szkodliwe, np. u pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego, z niedrożnością mechaniczną lub perforacją przewodu pokarmowego

Działania niepożądane:

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Predox i poinformować lekarza jeśli wystąpi obrzęk rąk, nóg, obrzęk twarzy, warg lub gardła, powodujący trudności w połykaniu lub oddychaniu. Może także wystąpić wysypka i świąd. Mogą to być objawy reakcji alergicznej.

Niezbyt często: biegunka, zaparcie, ból brzucha, nadmierne wydzielanie śliny, ból głowy, drażliwość, zaburzenia snu, zawroty głowy, zmęczenie, ból w klatce piersiowej lub ból pleców, zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny, zmiany laboratoryjnych wyników badań krwi (zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny).
Rzadko: wysypka, zaczerwienienie i świąd skóry.
Nieznana: zwiększenie wartości wyników badań krwi (AspAT, AlAT, GGTP, fosfataza alkaliczna, bilirubina), zmniejszenie liczby płytek krwi (co może objawiać się siniakami i nasilonymi krwawieniami), zmiany laboratoryjnych wyników badania moczu, drżenie, nudności, żółtaczka, powiększenie piersi u mężczyzn.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Itopryd nasila działanie acetylocholiny i może powodować antycholinergiczne działania niepożądane. Nie ma dostępnych danych dotyczących długotrwałego stosowania itoprydu. Należy zachować ostrożność podczas stosowania itoprydu u pacjentów w podeszłym wieku.
Ten produkt leczniczy zawiera laktozę.
Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie innych leków:

Lek Predox i inne jednocześnie stosowane leki mogą wpływać wzajemnie na swoje działanie.
- Leki antycholinergiczne (stosowane w leczeniu astmy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, biegunki, choroby Parkinsona lub w celu zmniejszenia skurczów mięśni gładkich np. pęcherza moczowego) mogą zmniejszać działanie itoprydu.
- Ze względu na działanie itoprydu na przewód pokarmowy, może on wpływać na wchłanianie innych leków, szczególnie leków o wąskim indeksie terapeutycznym, leków o przedłużonym uwalnianiu lub uwalnianych w jelicie cienkim.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

Predox należy przyjmować przed posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią:

Nie jest wskazany do stosowania u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

Nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Nie obserwowano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak nie można wykluczyć osłabienia koncentracji uwagi. Mogą wystąpić zawroty głowy. Jeśli wystąpią takie objawy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.