OXODIL COMBO (320 mcg + 9 mcg)/dawkę inhalacyjną - 1 inhalator po 60 dawek

Opis:

Oxodil Combo jest lekiem w inhalatorze stosowanym w leczeniu astmy u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat. Jest także stosowany w leczeniu objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych w wieku 18 lat i starszych.

Skład:

Substancjami czynnymi leku są budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny. Każda dawka dostarczona (dawka inhalacyjna) zawiera 320 mikrogramów budezonidu i 9 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Każda dawka odmierzona (dawka leku w blistrze przed podaniem) zawiera 346,3 mikrograma budezonidu i 10,8 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego.
Pozostały składnik to laktoza jednowodna (zawiera białka mleka).

Dawkowanie:

Droga podawania: podanie wziewne.
Dawkę należy ustalać tak, aby uzyskać najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę objawów.

Astma
Lek Oxodil Combo należy stosować codziennie. Pomaga to zapobiegać wystąpieniu objawów astmy.
Dorośli (w wieku 18 lat i powyżej)
- Zwykle stosowana dawka to 1 inhalacja dwa razy na dobę.
- Lekarz może zwiększyć tę dawkę do 2 inhalacji dwa razy na dobę.
- Po uzyskaniu kontroli objawów, lekarz może zalecić stosowanie leku raz na dobę.
Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
- Zwykle stosowana dawka to 1 inhalacja dwa razy na dobę.
- Po uzyskaniu kontroli objawów, lekarz może zalecić stosowanie leku raz na dobę.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Lek należy stosować tylko u dorosłych (w wieku 18 lat i powyżej).
- Zazwyczaj stosowana dawka to 1 inhalacja dwa razy na dobę.

Działanie:

Oxodil Combo zawiera dwa leki: budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny.
- Budezonid należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami. Działa poprzez zmniejszenie i zapobieganie obrzękowi oraz stanowi zapalnemu w płucach.
- Formoterolu fumaran dwuwodny należy do grupy leków nazywanych długo działającymi agonistami receptorów β2-adrenergicznych lub lekami rozszerzającymi oskrzela. Jego działanie polega na rozkurczaniu mięśni w drogach oddechowych. Lek ułatwia oddychanie.

Wskazania:

Astma
Oxodil Combo jest wskazany w regularnym leczeniu astmy u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat, u których właściwe jest stosowanie leczenia skojarzonego (wziewnego kortykosteroidu i długo działającego agonisty receptora β2-adrenergicznego):
- u pacjentów, u których wziewne kortykosteroidy wraz ze stosowanymi doraźnie krótko działającymi wziewnymi agonistami receptora β2-adrenergicznego nie zapewniają wystarczającej kontroli objawów choroby lub
- u pacjentów, u których wystarczającą kontrolę objawów choroby zapewniają zarówno wziewne kortykosteroidy, jak i długo działający agoniści receptora β2-adrenergicznego.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Oxodil Combo jest wskazany w objawowym leczeniu dorosłych w wieku 18 lat i starszych, z POChP z natężoną objętością wydechową pierwszosekundową (FEV1) <70% wartości należnej (po podaniu leku rozszerzającego oskrzela) i zaostrzeniem choroby w wywiadzie mimo systematycznej terapii lekami rozszerzającymi oskrzela.

Przeciwskazania:

Jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid, formoterol lub pozostały składnik tego leku, którym jest laktoza (która zawiera małe ilości białek mleka).

Działania niepożądane:

W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku Oxodil Combo i zwrócić się do lekarza:
- obrzęk twarzy, zwłaszcza w okolicy jamy ustnej (obrzęk języka i (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu) lub pokrzywka z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) i (lub) nagłe odczucie omdlenia.
 - nagłe wystąpienie świszczącego oddechu lub duszności bezpośrednio po inhalacji.

Inne możliwe działania niepożądane:
Często:
- kołatanie serca (odczuwanie bicia serca), drganie mięśni lub drżenie.
 - pleśniawki (zakażenie grzybicze) w jamie ustnej. Ryzyko ich rozwoju jest mniejsze, jeśli po wykonaniu inhalacji pacjent wypłucze jamę ustną wodą.
- lekki ból gardła, kaszel i chrypka
- ból głowy
- zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP
Niezbyt często:
- uczucie niepokoju, nerwowości lub pobudzenia
- zaburzenia snu
- zawroty głowy
- nieostre widzenie
- nudności (mdłości)
- przyspieszone bicie serca
- obecność siniaków na skórze
- kurcze mięśni
- agresja
- lęk
Rzadko:
- wysypka, świąd
- skurcz oskrzeli (skurcz mięśni w drogach oddechowych powodujący świszczący oddech).
- małe stężenie potasu we krwi
- niemiarowe bicie serca
Bardzo rzadko:
- depresja
- zmiany zachowania, zwłaszcza u dzieci
- ból lub ucisk w klatce piersiowej (dławica piersiowa)
- zwiększenie stężenia glukozy (cukru) we krwi
- zmiany smaku, takie jak nieprzyjemny smak w ustach
- zmiany ciśnienia krwi
- zwiększenie masy ciała, twarz księżycowata, osłabienie, otyłość brzuszna (zespół Cushinga).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent:
- ma cukrzycę,
- ma zakażenie płuc,
- ma wysokie ciśnienie krwi lub kiedykolwiek miał chorobę serca (w tym zaburzenia rytmu serca, wysoki puls, zwężenie tętnic lub niewydolność serca),
- ma chorobę tarczycy lub nadnerczy,
- ma małe stężenie potasu we krwi,
- ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie innych leków:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu następujących leków:
- leki β-adrenolityczne (takie jak atenolol lub propranolol), w tym krople do oczu (takie jak tymolol);
- leki stosowane w leczeniu przyspieszonego lub niemiarowego rytmu serca (takie jak chinidyna, dyzopiramid, prokainamid);
- leki stosowane w leczeniu alergii, tzw. leki przeciwhistaminowe (takie jak terfenadyna);
- oksytocyna;
- prokarbazyna;
- leki, takie jak digoksyna;
- diuretyki, tzw. leki moczopędne (takie jak furosemid);
- kortykosteroidy (takie jak prednizolon);
- pochodne ksantyny (takie jak teofilina lub aminofilina);
- inne leki stosowane w celu rozszerzenia oskrzeli (takie jak salbutamol);
- leki stosowane w leczeniu depresji, tzw. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak amitryptylina) oraz lek przeciwdepresyjny nefazodon;
- leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, nudności lub wymiotów, tzw. leki z grupy fenotiazyny (takie jak chloropromazyna i prochloroperazyna);
- leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol) i bakteryjnych (takie jak klarytromycyna, telitromycyna i furazolidon);
- leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (takie jak lewodopa);
- leki stosowane w leczeniu chorób tarczycy (takie jak lewotyroksyna);
- rytonawir, kobicystat.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Oxodil Combo - nie należy stosować leku Oxodil Combo, chyba że zalecił to lekarz.
Jeśli pacjentka karmi piersią, przed zastosowaniem leku Oxodil Combo powinna poradzić się lekarza.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

Nie zaleca się stosowania leku Oxodil Combo u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
- Zwykle stosowana dawka to 1 inhalacja dwa razy na dobę.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Lek Oxodil Combo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania narzędzi albo maszyn