OXODIL COMBO (160 mcg + 4,5 mcg)/dawkę inhalacyjną - 1 inhalator po 60 dawek

Opis:

Oxodil Combo jest lekiem w inhalatorze stosowanym w leczeniu astmy u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat oraz objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych w wieku 18 lat i starszych.

Skład:

Substancjami czynnymi leku są budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny. Każda dawka dostarczona (dawka inhalacyjna) zawiera 160 mikrogramów budezonidu i 4,5 mikrogramów formoterolu fumaranu dwuwodnego. Każda dawka odmierzona (dawka leku w blistrze przed podaniem) zawiera 194,7 mikrograma budezonidu i 6,1 mikrograma formoterolu fumaranu dwuwodnego.
Pozostały składnik to laktoza jednowodna (zawiera białka mleka).

Dawkowanie:

Droga podawania: podanie wziewne.
Dawkę należy ustalać tak, aby uzyskać najmniejszą dawkę zapewniającą skuteczną kontrolę objawów.

Oxodil Combo w leczeniu podtrzymującym
 Zalecane dawki: Dorośli (w wieku 18 lat i powyżej): 1-2 inhalacje dwa razy na dobę. U niektórych pacjentów może być konieczne zwiększenie dawki maksymalnie do 4 inhalacji dwa razy na dobę.
Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat): 1-2 inhalacje dwa razy na dobę.

Oxodil Combo w leczeniu podtrzymującym i doraźnym
Zalecane dawki: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej): zalecana dawka podtrzymująca to 2 inhalacje na dobę, podawane jako 1 inhalacja rano i 1 inhalacja wieczorem lub jako 2 inhalacje podawane albo rano, albo wieczorem. U niektórych pacjentów odpowiednia może być dawka podtrzymująca w postaci 2 inhalacji dwa razy na dobę

POChP
Zalecane dawki: Dorośli: 2 inhalacje dwa razy na dobę

Działanie:

Oxodil Combo zawiera dwa leki: budezonid i formoterolu fumaran dwuwodny.
- Budezonid należy do grupy leków nazywanych kortykosteroidami. Działa poprzez zmniejszenie i zapobieganie obrzękowi oraz stanowi zapalnemu w płucach.
- Formoterolu fumaran dwuwodny należy do grupy leków nazywanych długo działającymi agonistami receptorów β2-adrenergicznych lub lekami rozszerzającymi oskrzela. Jego działanie polega na rozkurczaniu mięśni w drogach oddechowych. Lek ułatwia oddychanie.

Wskazania:

Oxodil Combo jest lekiem w inhalatorze stosowanym w leczeniu:
- astmy u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 do 17 lat.
- objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych w wieku 18 lat i starszych

Przeciwskazania:

Jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid, formoterol lub pozostały składnik tego leku, którym jest laktoza (która zawiera małe ilości białek mleka).

Działania niepożądane:

W razie wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku Oxodil Combo i zwrócić się do lekarza:
- obrzęk twarzy, zwłaszcza w okolicy jamy ustnej (obrzęk języka i (lub) gardła i (lub) trudności w połykaniu) lub pokrzywka z trudnościami w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) i (lub) nagłe odczucie omdlenia.
 - nagłe wystąpienie świszczącego oddechu lub duszności bezpośrednio po inhalacji.

Inne możliwe działania niepożądane:
Często:
- kołatanie serca (odczuwanie bicia serca), drganie mięśni lub drżenie.
 - pleśniawki (zakażenie grzybicze) w jamie ustnej. Ryzyko ich rozwoju jest mniejsze, jeśli po wykonaniu inhalacji pacjent wypłucze jamę ustną wodą.
- lekki ból gardła, kaszel i chrypka
- ból głowy
- zapalenie płuc (zakażenie płuc) u pacjentów z POChP
Niezbyt często:
- uczucie niepokoju, nerwowości lub pobudzenia
- zaburzenia snu - zawroty głowy
- nieostre widzenie
- nudności (mdłości)
- przyspieszone bicie serca
- obecność siniaków na skórze
- kurcze mięśni
- agresja
- lęk
Rzadko:
- wysypka, świąd
- skurcz oskrzeli (skurcz mięśni w drogach oddechowych powodujący świszczący oddech).
- małe stężenie potasu we krwi
- niemiarowe bicie serca
Bardzo rzadko:
- depresja
- zmiany zachowania, zwłaszcza u dzieci
- ból lub ucisk w klatce piersiowej (dławica piersiowa)
- zwiększenie stężenia glukozy (cukru) we krwi
- zmiany smaku, takie jak nieprzyjemny smak w ustach
- zmiany ciśnienia krwi
- zwiększenie masy ciała, twarz księżycowata, osłabienie, otyłość brzuszna (zespół Cushinga).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, jeśli pacjent:
- ma cukrzycę,
- ma zakażenie płuc,
- ma wysokie ciśnienie krwi lub kiedykolwiek miał chorobę serca (w tym zaburzenia rytmu serca, wysoki puls, zwężenie tętnic lub niewydolność serca),
- ma chorobę tarczycy lub nadnerczy,
- ma małe stężenie potasu we krwi,
- ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby

Stosowanie innych leków:

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o stosowaniu następujących leków:
- leki β-adrenolityczne (takie jak atenolol lub propranolol), w tym krople do oczu (takie jak tymolol);
- leki stosowane w leczeniu przyspieszonego lub niemiarowego rytmu serca (takie jak chinidyna, dyzopiramid, prokainamid);
- leki stosowane w leczeniu alergii, tzw. leki przeciwhistaminowe (takie jak terfenadyna);
- oksytocyna;
- prokarbazyna;
- leki, takie jak digoksyna;
- diuretyki, tzw. leki moczopędne (takie jak furosemid);
- kortykosteroidy (takie jak prednizolon);
- pochodne ksantyny (takie jak teofilina lub aminofilina);
- inne leki stosowane w celu rozszerzenia oskrzeli (takie jak salbutamol);
- leki stosowane w leczeniu depresji, tzw. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (takie jak amitryptylina) oraz lek przeciwdepresyjny nefazodon;
- leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych, nudności lub wymiotów, tzw. leki z grupy fenotiazyny (takie jak chloropromazyna i prochloroperazyna);
- leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych (takie jak ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol) i bakteryjnych (takie jak klarytromycyna, telitromycyna i furazolidon);
- leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (takie jak lewodopa);
- leki stosowane w leczeniu chorób tarczycy (takie jak lewotyroksyna);
- rytonawir, kobicystat.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Oxodil Combo - nie należy stosować leku Oxodil Combo, chyba że zalecił to lekarz.
Jeśli pacjentka karmi piersią, przed zastosowaniem leku Oxodil Combo powinna poradzić się lekarza.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

Dzieci w wieku poniżej 12 lat: nie zaleca się stosowania produktu Oxodil Combo u dzieci w leczeniu podtrzymującym i doraźnym.
Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat): 1-2 inhalacje dwa razy na dobę.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Lek Oxodil Combo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania narzędzi albo maszyn