MIGTAN 100 mg - 6 tabletek powlekanych

Opis:

Migtan należy do grupy leków nazywanych tryptanami, które stosuje się w leczeniu migrenowego bólu głowy. Lek działa dopiero po wystąpieniu napadu migrenowego. Nie powstrzyma napadu migrenowego.

Skład:

Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg sumatryptanu (Sumatriptanum) w postaci sumatryptanu bursztynianu i substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, hypromeloza 15cps, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 6000

Dawkowanie:

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Podanie doustne.
Dorośli Zalecana dawka produktu leczniczego Migtan to jedna tabletka 50 mg. U niektórych pacjentów może być konieczne zastosowanie dawki 100 mg.

Działanie:

Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbólowe: selektywni agoniści receptora 5-HT1.
Sumatryptan jest skuteczny w leczeniu migreny menstruacyjnej, czyli migreny bez aury występującej w okresie od 3 dni poprzedzających do 5 dni po rozpoczęciu miesiączki. Sumatryptan należy przyjąć jak najszybciej po wystąpieniu pierwszych objawów napadu.

Wskazania:

Lek Migtan jest wskazany w doraźnym leczeniu napadów migreny z aurą lub bez aury, nie należy stosować go zapobiegawczo. Sumatryptan stosuje się w monoterapii w doraźnym leczeniu napadów migreny i nie powinien być podawany jednocześnie z ergotaminą lub pochodnymi ergotaminy (w tym z metyzergidem).

Przeciwskazania:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Nie należy stosować produktu Migtan u pacjentów po przebytym zawale serca lub u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, dławicą Prinzmetala, chorobą naczyń obwodowych oraz u pacjentów, u których występują objawy wskazujące chorobę niedokrwienną serca.
Nie należy stosować produktu Migtan u pacjentów z udarem naczyniowym mózgu lub przemijającym napadem niedokrwienia mózgu w wywiadzie.
Nie należy stosować produktu Migtan u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Stosowanie produktu Migtan u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim nadciśnieniem tętniczym oraz łagodnym niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym jest przeciwwskazane.
Jednoczesne stosowanie sumatryptanu z ergotaminą lub pochodnymi ergotaminy lub jakimkolwiek tryptanem/agonistą receptora 5-hydroksytryptaminy typu 1 (5-HT1) jest przeciwwskazane.
Równoczesne podawanie sumatryptanu i odwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy lub nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (np. selegiliny) jest przeciwwskazane.
Produktu Migtan nie należy stosować w ciągu dwóch tygodni od zaprzestania leczenia inhibitorami monoaminooksydazy.

Działania niepożądane:

Często: Zawroty głowy, senność lub uczucie ciepła, zaburzenia czucia. Przemijające zwiększenie ciśnienia tętniczego, występujące wkrótce po przyjęciu leku, nagłe zaczerwienienie twarzy. Duszność. Nudności, wymioty. Uczucie ciężkości, ściskania, bólu lub ucisku w dowolnej części ciała, w tym w gardle i klatce piersiowej, bóle mięśni (mialgia). Ból, uczucie gorąca lub zimna. Uczucie osłabienia.
Niezbyt często: Senność.
Bardzo rzadko: Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania: Reakcje alergiczne/reakcje nadwrażliwości – od reakcji skórnych do rzadko występującej reakcji anafilaktycznej (nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego, bladość skóry, pobudzenie, słabe i przyspieszone tętno, wilgotna skóra, zaburzenia świadomości). Napady drgawkowe. Drżenie. Zaburzenia ruchowe polegające na wykonywaniu nieprawidłowych ruchów lub przyjmowaniu nieprawidłowych pozycji ciała (dystonia). Zaburzenia widzenia. Spowolnione bicie serca, przyspieszone bicie serca, nieregularne bicie serca, kołatanie serca (palpitacje). Zmniejszone ukrwienie kończyn górnych i dolnych, prowadzące do zblednięcia lub sinienia palców rąk i stóp. Dławica piersiowa, zawał serca lub skurcz naczyń krwionośnych serca, przemijające zmiany niedokrwienne w obrazie EKG. Skurcz naczyń krwionośnych jelit, który może spowodować uszkodzenie jelit. Może wystąpić ból brzucha lub krwawa biegunka. Biegunka. Zmniejszenie ciśnienia tętniczego. Sztywność karku. Ból stawów. Lęk. Nadmierne pocenie się.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Produkt Migtan zawiera laktozę jednowodną - nie należy podawać tego produktu pacjentom z rzadko występującymi zaburzeniami dziedzicznymi w postaci nietolerancji galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy.
Produkt Migtan nie jest wskazany w leczeniu migreny hemiplegicznej, podstawnej lub okoporaźnej.
Należy pamiętać, że u pacjentów z migreną może nasilić się ryzyko niektórych zdarzeń naczyniowomózgowych (np. udar mózgu, przemijający napad niedokrwienia).
Po podaniu sumatryptanu może wystąpić przemijający ból oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej i gardle, czasami o znacznym nasileniu - objawy te mogą sugerować chorobę niedokrwienną serca.
Produktu Migtan nie należy stosować u pacjentów z czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca, w tym u pacjentów z cukrzycą, u nałogowych palaczy tytoniu oraz stosujących nikotynową terapię zastępczą bez oceny układu sercowo-naczyniowego.
Szczególną ostrożność należy zachować u kobiet po menopauzie i mężczyzn w wieku powyżej 40 lat z czynnikami ryzyka rozwoju choroby niedokrwiennej serca.
Produkt Migtan należy stosować ostrożnie u pacjentów z kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, gdyż u niektórych pacjentów obserwowano przemijający wzrost ciśnienia tętniczego i obwodowego oporu naczyniowego.
Produkt Migtan należy stosować z ostrożnością u pacjentów ze schorzeniami, które mogą istotnie zaburzać wchłanianie, metabolizm lub wydalanie leków, np. zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
Należy zachować ostrożność stosując produkt Migtan u pacjentów z napadami drgawek lub z innymi czynnikami ryzyka obniżającymi próg drgawkowy, ponieważ zgłaszano występowanie drgawek po zastosowaniu sumatryptanu.
Działania niepożądane mogą występować częściej podczas jednoczesnego stosowania tryptanów i produktów roślinnych zawierających ziele dziurawca.
Długotrwałe stosowanie jakiegokolwiek leku przeciwbólowego w leczeniu bólu głowy może spowodować nasilenie bólu.

Stosowanie innych leków:

Brak danych odnośnie interakcji sumatryptanu z propranololem, flunaryzyną, pizotyfenem i alkoholem.
Dane dotyczące interakcji z produktami leczniczymi z ergotaminą lub innym lekiem z grupy tryptanów lub innym agonistą receptora 5-HT1 są ograniczone.
Z uwagi na teoretycznie możliwe zwiększone ryzyko skurczu naczyń wieńcowych, jednoczesne stosowanie tych produktów jest przeciwwskazane.
Z uwagi na możliwość wystąpienia interakcji, jednoczesne stosowanie sumatryptanu z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) jest przeciwwskazane.
W badaniach przeprowadzonych po dopuszczeniu sumatryptanu w postaci tabletek powlekanych do obrotu rzadko zgłaszano wystąpienie zespołu serotoninowego po zastosowaniu selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i sumatryptanu.
Zespół serotoninowy opisywano też po jednoczesnym zastosowaniu leków z grupy tryptanów i inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI).
Jeśli sumatryptan jest jednocześnie stosowany z litem, możliwe jest ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

Podanie doustne. Tabletki powlekane należy połykać w całości, popijając szklanką wody.

Ciąża i karmienie piersią:

Doświadczenie w zastosowaniu sumatryptanu w postaci tabletek powlekanych w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest ograniczone.
Wykazano, że po podaniu podskórnym sumatryptan jest wydzielany z mlekiem. Narażenie dziecka można zminimalizować unikając karmienia piersią w okresie do 12 godzin po przyjęciu sumatryptanu.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

Dzieci (w wieku poniżej 12 lat)
Nie należy stosować sumatryptanu w postaci tabletek powlekanych u dzieci w wieku poniżej 12 lat, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących jego stosowania w tej grupie wiekowej.

Młodzież (w wieku od 12 do 17 lat)
Nie zaleca się stosowania produktu Migtan u młodzieży.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Produkt Migtan wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.