LEFLUNOMIDE MEDAC 15 mg - 30 tabl.

Wskazania:

Aktywna postać RZS, jako lek przeciwreumatyczny modyfikujący przebieg choroby (DMARD). Aktywna postać artropatii łuszczycowej.

Dawkowanie:

Podawanie niezależnie od posiłków; tabletki połykać w całości. Początkowo 100 mg 1 ×/d przez 3 dni. Dawka podtrzymująca w leczeniu RZS wynosi 10–20 mg 1 ×/d, w zależności od nasilenia choroby, w leczeniu artropatii łuszczycowej – 20 mg 1 ×/d. Pominięcie dawki początkowej w leczeniu RZS może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Działanie leku widoczne jest zwykle po 4–6 tyg.; stan chorego może ulegać dalszej poprawie przez 4–6 mies. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób po 65. rż. lub z nieznaczną niewydolnością nerek. Należy kontrolować aktywność ALT lub SGPT oraz morfologię krwi przed rozpoczęciem leczenia, co 2 tyg. w ciągu pierwszych 6 mies. leczenia, a następnie co 8 tyg. Jeśli w badaniach czynności wątroby aktywność ALT lub SGPT jest 2–3 razy większa niż górna granica normy, należy rozważyć zmniejszenie dawki z 20 mg do 10 mg i monitorować aktywność ALT lub SGPT 1 ×/tydz.; jeśli aktywność ALT lub SGPT nadal pozostaje 2 razy większa od górnej granicy normy lub przekracza górną granicę normy więcej niż 3 razy, należy przerwać podawanie leflunomidu i rozpocząć postępowanie mające na celu eliminację leku, cały czas monitorując aktywność enzymów wątrobowych, aż do momentu uzyskania prawidłowych wyników. 

Możliwe skutki uboczne:

Często mogą się pojawić: łagodne zwiększenie ciśnienia tętniczego, biegunka, nudności, wymioty, jadłowstręt, choroby błony śluzowej jamy ustnej (np. afty, owrzodzenie), bóle brzucha, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferaz, zwłaszcza ALT, rzadziej GGT, fosfatazy zasadowej) i stężenia bilirubiny, zmniejszenie masy ciała (zazwyczaj nieznaczne), bóle i zawroty głowy, osłabienie, parestezje, zapalenie pochewek ścięgien, nasilenie wypadania włosów, wyprysk, suchość skóry, zwiększenie aktywności kinazy keratynowej, łagodne reakcje alergiczne, wysypka (w tym grudkowo-plamista), świąd, leukopenia (>2000/µl), neuropatia obwodowa, zapalenie okrężnicy, w tym mikroskopowe zapalenie okrężnicy, takie jak limfocytowe i kolagenowe zapalenie okrężnicy. Niezbyt często: hipokaliemia, hiperlipidemia, hipofosfatemia, zaburzenia smaku, niepokój, zerwanie ścięgna, pokrzywka, niedokrwistość, łagodna małopłytkowość (<100 000/µl). Rzadko: ciężkie zakażenia (w tym posocznica), niedokrwistość aplastyczna, eozynofilia, leukopenia (<2000/µl), zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej, poważne zwiększenie ciśnienia tętniczego, śródmiąższowe choroby płuc (w tym śródmiąższowe zapalenie płuc), zapalenie wątroby, żółtaczka, cholestaza. Bardzo rzadko: zapalenie trzustki, niewydolność wątroby, ostra martwica wątroby, zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka, rumień wielopostaciowy, ciężkie reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne, agranulocytoza, zapalenie naczyń (w tym zapalenie naczyń z martwicą skóry). Z nieznaną częstością: hipourykemia, nadciśnienie płucne, postać skórna tocznia rumieniowatego, łuszczyca krostkowa, nasilenie łuszczycy, wysypka polekowa z eozynofilią oraz objawami ogólnymi, niewydolność nerek, niewielkie, odwracalne zmniejszenie liczby plemników w ejakulacie, ich liczby całkowitej i ruchliwości. W trakcie stosowania leku może się zwiększyć częstość występowania zakażeń (szczególnie nieżytu nosa, zapalenia oskrzeli i zapalenia płuc). Istnieją doniesienia o przypadkach przewlekłego przedawkowania u chorych przyjmujących lek w dawkach dobowych 5 razy większych niż zwykle zalecane, oraz doniesienia o przedawkowaniu ostrym u dorosłych i dzieci. W większości przypadków nie zgłoszono występowania działań niepożądanych. W pozostałych przypadkach odnotowano: bóle brzucha, nudności, biegunkę, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, niedokrwistość, leukopenię, świąd i wysypkę. Procedura eliminacji („wymywania”) leku polega na podawaniu cholestyraminy w dawce 8 g 3 ×/d lub 50 g węgla aktywowanego w proszku co 6 h przez 24 h. Jeśli stan pacjenta tego wymaga procedurę eliminacji („wymywania”) można powtórzyć. Lek nie jest usuwany drogą hemodializy. 

Poinformuj lekarza:

Jeśli masz uczulenie na leflunomid lub jakąkolwiek substancję pomocniczą preparatu, zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby, zbyt niski poziom białka we krwi, obniżoną odporność organizmu, zaburzenia czynności szpiku, ciężkie zakażenia, gruźlicę, nietolerancję niektórych cukrów (lek zawiera laktozę). Jeżeli przyjmujesz inne leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, cholestyraminę, węgiel aktywowany, fenytoinę. Należy poinformować lekarza o wszystkich ostatnio przyjmowanych lekach, nawet tych dostępnych bez recepty. Uwaga! W przypadku planowania szczepień - jeżeli stosuje się lek Leflunomide, a także przez pewien czas po zakończeniu terapii tym lekiem, nie należy poddawać się szczepieniom. Gdy jesteś lub przypuszczasz, że jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Nie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią. U kobiet w wieku rozrodczym nie wolno stosować leku, jeśli nie stosują skutecznej antykoncepcji. Jeśli kobieta planuje zajście w ciążę po zakończeniu leczenia lekiem Leflunomide, powinna wcześniej poinformować o tym lekarza. Po zakończeniu terapii lekiem Leflunomide należy odczekać 2 lata. Czas ten można jednak skrócić przyjmując leki przyspieszające wydalanie leku z organizmu. W każdym przypadku należy przeprowadzić odpowiednie badanie krwi, by upewnić się czy eliminacja leku była wystarczająco skuteczna. Uwaga! Mężczyźni przyjmujący lek Leflunomide powinni poinformować lekarza o planowaniu ojcostwa. Lekarz może doradzić przerwanie stosowania leku i zalecić leki przyspieszające wydalanie leku Leflunomide z organizmu. Skuteczne wydalenie leku musi być potwierdzone odpowiednimi badaniami krwi.