LADYBON 2,5 mg - 28 tabletek (import równoległy - INPHARM)

Opis:

Lek Ladybon jest lekiem stosowanym w Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ) i jest stosowany u kobiet w okresie pomenopauzalnym, u których od ostatniej naturalnej miesiączki upłynęło co najmniej 12 miesięcy.

Skład:

Substancją czynną leku jest tibolon - każda tabletka zawiera 2,5 mg tibolonu.
Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, askorbylu palmitynian (E 304), magnezu stearynian.

Dawkowanie:

Należy stosować jedną tabletkę na dobę.

Działanie:

Lek Ladybon jest lekiem stosowanym w Hormonalnej Terapii Zastępczej (HTZ). Substancją czynną jest tibolon, który ma korzystny wpływ na różne tkanki i narządy organizmu, takie jak mózg, pochwa i kości. Lek Ladybon jest stosowany u kobiet w okresie pomenopauzalnym, u których od ostatniej naturalnej miesiączki upłynęło co najmniej 12 miesięcy.

Lek Ladybon stosowany jest w celu:

Łagodzenia objawów występujących po menopauzie
W czasie menopauzy (naturalnej lub po chirurgicznym usunięciu jajników), zmniejsza się ilość estrogenów wytwarzanych przez organizm kobiety. Może to wywołać objawy takie jak uczucie gorąca na twarzy, szyi i na klatce piersiowej („uderzenia gorąca”). Lek Ladybon zmniejsza te objawy po menopauzie. Lek Ladybon jest przepisywany jedynie w przypadkach, jeżeli powyższe objawy w znacznym stopniu utrudniają codzienne życie.

Zapobiegania wystąpieniu osteoporozy
Po menopauzie u części kobiet może wystąpić osłabienie kości (osteoporoza). Należy przedyskutować z lekarzem wszystkie dostępne możliwości leczenia. Jeżeli występuje podwyższone ryzyko złamań w następstwie osteoporozy i nie można zastosować innych leków, lek Ladybon może być stosowany w celu zapobiegania wystąpienia osteoporozy po menopauzie.

Wskazania:

− Leczenie objawów niedoboru estrogenu u kobiet, u których od ostatniej miesiączki upłynął co najmniej rok.
− Zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie z grupy wysokiego ryzyka wystąpienia złamań, które nie tolerują lub u których istnieją przeciwwskazania do stosowania innych produktów wskazanych do stosowania w zapobieganiu osteoporozie.
Należy dokładnie ocenić ryzyko ogólne, indywidualnie u każdej kobiety, szczególnie u pacjentek powyżej 60. roku życia oraz należy rozważyć ryzyko wystąpienia udaru mózgu.

Przeciwskazania:

- Jeśli pacjentka ma uczulenie na tibolon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa ciążę.
- Jeśli pacjentka karmi piersią.
- Jeśli pacjentka ma lub miała w przeszłości raka piersi, lub jeśli istnieje podejrzenie raka piersi.
- Jeśli pacjentka choruje na nowotwór zależny od estrogenów taki jak rak błony śluzowej macicy (endometrium) lub jeśli istnieje podejrzenie tego nowotworu.
- Jeśli u pacjentki występuje krwawienie z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
- Jeśli u pacjentki występuje nadmierny rozrost błony śluzowej wyścielającej jamę macicy (hiperplazja endometrium), który nie jest leczony.
- Jeśli u pacjentki występują lub występowały w przeszłości zakrzepy krwi w żyłach (zakrzepica), np.: w kończynach dolnych (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (zatorowość płucna).
- Jeśli u pacjentki występowały zaburzenia krzepnięcia krwi.
- Jeśli u pacjentki występują lub występowały w przeszłości choroby spowodowane obecnością skrzepów krwi w tętnicach, takie jak zawał serca, udar lub dusznica bolesna.
- Jeśli pacjentka ma lub miała w przeszłości chorobę wątroby, a wyniki badań czynności wątroby nie powróciły do normy.
- Jeśli pacjentka ma rzadką chorobę krwi zwaną „porfiria”.

Działania niepożądane:

Większość objawów ma łagodne nasilenie.
Następujące choroby obserwowano częściej u kobiet stosujących HTZ w porównaniu do kobiet nie stosujących HTZ: rak piersi; nieprawidłowy rozrost lub rak błony śluzowej macicy (przerost endometrium lub rak); rak jajnika; zakrzepica żylna w kończynach dolnych lub w płucach (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa); choroba serca; udar mózgu; prawdopodobna utrata pamięci, jeżeli HTZ rozpoczęto po 65. roku życia.

Inne działania niepożądane
Często: plamienie lub krwawienie z dróg rodnych; ból brzucha; zwiększenie masy ciała; tkliwość piersi; nienaturalny wzrost włosów; objawy z pochwy, takie jak świąd, upławy lub pleśniawki; pogrubienie błony śluzowej macicy lub błony śluzowej szyjki macicy.
Niezbyt często: opuchlizna dłoni, kostek lub stóp; rozstrój żołądka; trądzik; bolesne brodawki lub uczucie dyskomfortu w piersiach; zakażenia pochwy.
Rzadko: świąd skóry. Inne działania niepożądane: zawroty głowy, bóle głowy, migrena, depresja; wysypka; zaburzenia widzenia, utrata wzroku lub niewyraźne widzenie; ból stawów lub mięśni; zaburzenia czynności wątroby.
Zgłaszano przypadki raka piersi i nadmiernego wzrostu komórek lub raka błony śluzowej macicy u kobiet stosujących tibolon.
Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia krwawienia lub plamienia z dróg rodnych, lub jeśli którykolwiek z wyżej wymienionych objawów stanie się dokuczliwy lub nasili się.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia o wystąpieniu w przeszłości któregokolwiek z poniższych stanów, ponieważ mogą one wystąpić ponownie lub ulec nasileniu w czasie stosowania leku Ladybon. Jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów należy udać się do lekarza niezależnie od zaplanowanej wizyty kontrolnej:
- Mięśniaki macicy.
- Obecność błony śluzowej macicy poza macicą (endometrioza) lub rozrost błony śluzowej macicy w wywiadzie (przerost endometrium).
- Zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów.
- Zwiększone ryzyko wystąpienia raka wrażliwego na estrogeny (takie jak występowanie raka piersi u matki, siostry lub babki).
- Wysokie ciśnienie tętnicze.
- Choroba wątroby, taka jak łagodny guz wątroby.
- Cukrzyca.
- Kamica żółciowa.
- Migrena lub ciężkie bóle głowy.
- Choroba układu immunologicznego, która obejmuje liczne narządy organizmu (toczeń rumieniowaty układowy – SLE).
- Padaczka.
- Astma oskrzelowa.
- Choroba uszkadzająca błonę bębenkową i słuch (otoskleroza).
- Bardzo wysokie stężenie ciał tłuszczowych w surowicy krwi (trójglicerydów).
- Zatrzymanie płynów w następstwie chorób serca lub nerek.

Należy przerwać stosowanie leku Ladybon i natychmiast skontaktować się z lekarzem jeżeli wystąpi w czasie stosowania HTZ lub tibolonu którykolwiek ze stanów wymienionych poniżej:
- zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka). Mogą to być objawy choroby wątroby;
- znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego (objawami mogą być ból głowy, zmęczenie, zawroty głowy);
- migrenowy ból głowy występujący po raz pierwszy;
- w przypadku zajścia w ciążę. - jeżeli wystąpią objawy zakrzepu krwi takie jak: bolesny obrzęk i zaczerwienienie nóg, nagły ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu.

Więcej informacji znajdziesz w ulotce.

Stosowanie innych leków:

Niektóre leki mogą mieć wpływ na działanie leku Ladybon. Może to prowadzić do wystąpienia nieregularnych krwawień. Dotyczy to następujących leków:
- Leki przeciw krzepnięciu krwi (takie jak warfaryna).
- Leki stosowane w leczeniu padaczki (takie jak fenobarbital, fenytoina i karbamazepina).
- Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (takie jak ryfampicyna).
- Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum).

Stosowanie z jedzeniem i piciem:

Podczas stosowania leku Ladybon można normalnie jeść i pić.

Ciąża i karmienie piersią:

Nie należy stosować leku Ladybon w okresie ciąży lub karmienia piersią, lub w przypadku podejrzenia ciąży.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

Nie dotyczy. Lek Ladybon jest przeznaczony tylko dla kobiet po menopauzie.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Lek Ladybon nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.