Inflanor 200 mg, 10 tabletek

Inflanor to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną ibuprofen (Ibuprofenum).Lek stosowany jest w krótkotrwałym, objawowym leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu, takiego jak bóle głowy (w tym migrenowy ból głowy), bóle pleców oraz bóle mięśni i stawów, ból zęba, ból miesiączkowy oraz ostry ból i gorączka związane z przeziębieniem. Dzieci w wieku od 6 do 12 lat (powyżej 20 kg) można leczyć tabletkami leku Inflanor, 200 mg, podczas ostrych dolegliwości bólowych i gorączki związanej z przeziębieniem.

Substancją czynną leku jest ibuprofen (Ibuprofenum). Każda tabletka powlekana Inflanor, 200 mg zawiera 200 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza 2910/5, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka: hypromeloza 2910/5, makrogol 300, talk, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek, żółty (E 172).

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wg zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dzieci o masie ciała 20-29 kg (w wieku 6-9 lat):
Jedna tabletka, w razie potrzeby 1-3 razy na dobę, w odstępach co najmniej 4 do 6 godzin pomiędzy dawkami. Maksymalna liczba tabletek nie powinna przekraczać 3 tabletek w ciągu jednego dnia.

Dzieci o masie ciała 30-40 kg (w wieku 10-12 lat):
Jedna tabletka 1-4 razy na dobę w odstępach co najmniej 4 do 6 godzin pomiędzy dawkami. Maksymalna liczba tabletek nie powinna przekraczać 4 tabletek w ciągu doby.

Dorośli i młodzież od 40 kg (w wieku powyżej 12 lat):
Jedna lub dwie tabletki podawane w pojedynczej dawce lub 3-4 razy na dobę w odstępie co najmniej 4 do 6 godzin. Maksymalna dobowa dawka nie powinna przekraczać 6 tabletek.

Migrenowe bóle głowy - przyjmować dwie tabletki 1-3 razy na dobę w odstępie co najmniej 4 do 6 godzin pomiędzy dawkami.
Ból miesiączkowy - przyjmować jedną lub dwie tabletki przy pierwszych oznakach bólu związanego z miesiączką 1 do 3 razy na dobę w odstępie co najmniej 4 do 6 godzin pomiędzy dawkami.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią w ciągu 3 dni od wystąpienia gorączki lub migrenowego bólu głowy lub 5 dni bólu u dorosłych. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli dziecko lub nastolatek muszą stosować Inflanor dłużej niż 3 dni lub jeśli objawy nasilą się. Wyższe dawki niż zalecane mogą stanowić poważne zagrożenie. Nie należy stosować jednocześnie różnych rodzajów leków przeciwbólowych bez recepty.

Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania. Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody. Nie rozgniatać, żuć ani ssać tabletki, aby uniknąć podrażnienia żołądka lub gardła. Jeśli pacjent ma wrażliwy żołądek, zaleca się przyjmowanie tego leku z jedzeniem.

Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Działa przeciwzapalnie, przeciwbólowo i przeciwgorączkowo.

Lek do krótkotrwałego stosowania w przypadku wystąpienia, od łagodnego do umiarkowanego, bólu, takiego jak bóle głowy (w tym migrenowy ból głowy), bóle pleców oraz bóle mięśni i stawów, ból zęba, ból miesiączkowy oraz ostry ból i gorączka związane z przeziębieniem

Nie należy stosować leku, jeśli pacjent:

• jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
• jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiły reakcje nadwrażliwości w postaci astmy, kataru, swędzącej wysypki na skórze lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła po przyjęciu leków kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
• jeśli u pacjenta występują lub kiedykolwiek występowały nawracające wrzody lub krwawienie z żołądka lub jelita cienkiego (dwunastnicy) z dwoma lub więcej takimi epizodami w przeszłości,
• jeśli u pacjenta wystąpiło krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ,
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia procesu tworzenia się krwi lub zaburzenia krzepnięcia krwi,
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność serca, wątroby lub nerek,
• jeśli pacjent jest znacznie odwodniony (z powodu wymiotów, biegunki lub przyjmowania niewystarczającej ilości płynów),
• jeśli u pacjenta występuje jakiekolwiek aktywne krwawienie (w tym w mózgu),
• jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
• jeśli pacjent ma krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforację w wywiadzie związaną z uprzednim stosowaniem NLPZ;
• jeśli pacjent ma krwawienie mózgowo-naczyniowe lub inne czynne krwawienie;
• jeśli pacjent ma zaburzenia hemopoezy;
• jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby lub ciężką niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe poniżej 30 ml/min).
  

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Przerwać przyjmowanie leku Inflanor i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Obrzęk naczynioruchowy (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób) z takimi objawami jak: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudność w przełykaniu, wysypka i trudność w oddychaniu. Czarne, smoliste stolce lub wymiociny z domieszką krwi (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób). Ciężkie zmiany skóry i błon śluzowych, takie jak nekroliza naskórka i (lub) rumień wielopostaciowy (bardzo rzadko występujące działanie niepożądane). Dodatkowo mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek). Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych). Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występująca na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Częstość występowania nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych). Niewyraźne widzenie lub inne problemy z oczami, takie jak wrażliwość na światło, utrata wzroku (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób).

Inne działania niepożądane:
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Zgaga, bóle brzucha, niestrawność.
  
• Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, złe samopoczucie, wymioty, wiatry, zaparcia.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Wrzód przewodu pokarmowego z perforacją lub bez perforacji.
• Zapalenie jelita i zaostrzenie zapalenia jelita grubego (zapalenie okrężnicy) i przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna) oraz powikłania uchyłków jelita grubego (perforacja lub przetoka).
• Mikroskopijne krwawienia z jelita, które mogą powodować niedokrwistość.
• Owrzodzenia i stany zapalne jamy ustnej.
• Ból głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zmęczenie, pobudzenie, bezsenność i drażliwość.

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Zapalenie błony śluzowej żołądka.
• Choroby dotyczące nerek, w tym rozwój obrzęku, zapalenie nerek i niewydolność nerek.
• Katar, astma.
• Wysypka, zwiększona wrażliwość skóry na słońce.
• Reakcja nadwrażliwości, taka jak pokrzywka, świąd.

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Depresja, stany splątania, omamy.
• Zespół tocznia rumieniowatego.
• Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi i innych enzymów wątrobowych, zmniejszenie wartości hemoglobiny i hematokrytu, zahamowanie agregacji płytek krwi i wydłużenie czasu krwawienia, zmniejszenie stężenia wapnia w surowicy i zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy.
  

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów), np.:

• Nieprzyjemne uczucie bicia serca, niewydolność serca lub zawał serca lub wysokie ciśnienie krwi.
• Zaburzenia powstawania krwinek (z objawami takimi jak: gorączka, ból gardła, powierzchniowe owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry).
• Dzwonienie lub brzęczenie w uszach.
• Zapalenie przełyku lub trzustki.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Mrowienie rąk i stóp.
• Niepokój.
• Osłabiony słuch.
• Ogólne złe samopoczucie.
• Zapalenie nerwu wzrokowego, które może powodować zaburzenia widzenia.
• Mała liczba neutrofilii (rodzaj białych krwinek).
  

To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Inflanor należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek lub wątroby.
• jeśli pacjent ma astmę.
• jeśli pacjent ma katar sienny, polipy nosa lub przewlekłe, obturacyjne choroby układu oddechowego, ze względu na zwiększone ryzyko reakcji alergicznych. − jeśli pacjent przyjmuje również leki, które mogą zwiększać ryzyko owrzodzenia lub krwawienia.
• jeśli u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dusznica bolesna (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w rękach, nogach lub stopach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini udar lub przemijający atak niedokrwienny).
• jeśli pacjent ma nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.
• jeśli u pacjenta występuje toczeń rumieniowaty układowy (zaburzenie układu odpornościowego) lub mieszana choroba tkanki łącznej (ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych).
• jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, taka jak choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
• jeśli u pacjenta występuje problem z prawidłowym mechanizmem krzepnięcia krwi.
• jeśli pacjent był ostatnio poddany rozległemu zabiegowi chirurgicznemu. jeśli pacjentka jest w pierwszych sześciu miesiącach ciąży.
• jeśli pacjentka karmi piersią.
• jeśli u pacjenta występuje zakażenie.
  

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. 

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Lek Inflanor może wpływać na działanie innych leków lub też inne leki mogą wpływać na działanie leku Inflanor. Na przykład:

• leki o działaniu przeciwzakrzepowym (takie jak rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna).
• leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl,
• leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol,
• leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan).
• inne leki z grupy NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, ponieważ leki te mogą zwiększać ryzyko wystąpienia wrzodów trawiennych lub krwawienia z przewodu pokarmowego.
• metotreksat (stosowany w leczeniu raka i chorób autoimmunologicznych), ponieważ ibuprofen może nasilać działanie tego leku.
• digoksyna (stosowana w leczeniu różnych chorób serca), ponieważ działanie digoksyny może być wzmocnione.
• fenytoina (stosowana w zapobieganiu występowania napadów padaczkowych), ponieważ ibuprofen może nasilać działanie tego leku.
• lit (stosowany w leczeniu depresji i manii), ponieważ ibuprofen może nasilać działanie tego leku. leki moczopędne oszczędzające potas, ponieważ może to prowadzić do hiperkaliemii (zwiększonego stężenia potasu we krwi).
• cholestyramina (stosowana w leczeniu zwiększonego stężenia cholesterolu), ponieważ działanie ibuprofenu może być zmniejszone.  Produkty lecznicze należy podawać z zachowaniem co najmniej jedno-godzinnego odstępu.
• aminoglikozydy (leki przeciw niektórym rodzajom bakterii), ponieważ ibuprofen może zmniejszać eliminację aminoglikozydów, ich jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko toksyczności.
• SSRI (leki o działaniu przeciwdepresyjnym), takie jak paroksetyna, sertralina, cytalopram, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.
• moklobemid (RIMA - lek stosowany w leczeniu depresji lub fobii społecznej), ponieważ działanie ibuprofenu może być wzmocnione.
• cyklosporyna, takrolimus (w celu obniżenia odporności po przeszczepieniu narządu), ponieważ może wystąpić uszkodzenie nerek. zydowudyna (stosowana w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV), ponieważ stosowanie tego leku może powodować zwiększone ryzyko krwawienia do stawu lub krwawienia prowadzącego do obrzęku u pacjentów z hemofilią HIV (+).
• rytonawir (stosowany w leczeniu pacjentów zakażonych wirusem HIV), ponieważ rytonawir może zwiększać stężenie ibuprofenu. mifepryston, ponieważ ibuprofen może osłabiać działanie tego leku.
• probenecyd lub sulfinpyrazon (w leczeniu dny moczanowej), ponieważ wydalanie ibuprofenu może być opóźnione. antybiotyki chinolonowe, ponieważ może być zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek. pochodne sulfonylomocznika (w leczeniu cukrzycy typu 2), ponieważ działanie tych leków może być wzmocnione. kortykosteroidy (stosowane w stanach zapalnych), ponieważ leki te mogą zwiększać ryzyko wystąpienia wrzodów przewodu pokarmowego lub krwawienia.
• bisfosfonianów (stosowanych w osteoporozie, chorobie Pageta oraz w celu zmniejszenia zwiększonego stężenia wapnia we krwi), ponieważ mogą zwiększać ryzyko wystąpienia wrzodów lub krwawienia.
• okspentyfilina (pentoksyfilina) (stosowana w leczeniu chorób krążenia w tętnicach nóg lub rąk), ponieważ może ona zwiększać ryzyko wystąpienia wrzodów trawiennych lub krwawienia.
• baklofen (lek zwiotczający mięśnie), ponieważ toksyczność baklofenu może być zwiększona.
• inhibitory CYP2C9, ponieważ jednoczesne podawanie ibuprofenu z inhibitorami CYP2C9 (worykonazol, flukonazol) może zwiększać ekspozycję na ibuprofen (substrat CYP2C9).

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. 

Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ibuprofen ogólnie nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane wywołane dużymi dawkami leku, takiejak: zmęczenie i zawroty głowy, zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn może być zaburzona. Jest to szczególnie ważne w przypadku jednoczesnego spożywaniu alkoholu.