HYDROQUENIN 200 mg - 30 tabletek powlekanych

Opis:

Hydroquenin zawiera substancję czynną hydroksychlorochiny siarczan, jest lekiem przeciwmalarycznym i ma działanie przeciwzapalne i przeciwreumatyczne.

Skład:

Substancją czynną leku jest hydroksychlorochiny siarczan - każda tabletka powlekana zawiera 200 mg hydroksychlorochiny siarczanu.
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, wapnia wodorofosforan dwuwodny, krzemionka koloidalna bezwodna, polisorbat 80, skrobia kukurydziana suszona, talk, magnezu stearynian,
otoczka o składzie: (hypromeloza, typ 2910, 15 cps, talk, tytanu dwutlenek E171, makrogol 6000).

Dawkowanie:

Malaria
Profilaktyka malarii
Dawkę należy podawać w tym samym dniu każdego tygodnia. Profilaktykę należy rozpocząć na tydzień przed przybyciem na obszar, na którym występuje malaria i kontynuować przez 4 tygodnie po opuszczeniu tego obszaru. Dorośli: 400 mg (2 tabletki) raz w tygodniu.
Leczenie malarii Dorośli: początkowo 800 mg (4 tabletki), po upływie 6 godzin 400 mg (2 tabletki), a następnie 400 mg (2 tabletki) na dobę przez 2 dni, a przez 3 dni dla osób o masie ciała powyżej 60 kg.

Fotodermatozy
Dorośli: 200–400 mg (1–2 tabletki) na dobę, zaczynając 14 dni przed przewidywanym początkiem ekspozycji na światło.

Toczeń rumieniowaty krążkowy
Dorośli: początkowo 400–800 mg (2–4 tabletki) na dobę.
Dawka podtrzymująca 200–400 mg (1–2 tabletki) na dobę.

Choroby tkanki łącznej
Dorośli: 200–400 mg (1–2 tabletki) na dobę.

Działanie:

Hydroksychlorochina jest skuteczna w leczeniu i (lub) profilaktyce malarii wywołanej przez P. vivax i P. ovale lub P. malariae i jest wolno działającym środkiem przeciwzapalnym i (lub) przeciwreumatycznym. Hydroksychlorochina (4-aminochinolina) jest lekiem przeciwmalarycznym, który łączy szybkie działanie schizontobójcze we krwi z pewną aktywnością gametocytobójczą.

Wskazania:

Dorośli:
- profilaktyka i leczenie malarii,
- reumatoidalne zapalenie stawów,
- zaburzenia dermatologiczne spowodowane lub zaostrzone przez światło słoneczne (fotodermatozy),
- toczeń rumieniowaty: układowy i krążkowy.

Dzieci i młodzież:
- leczenie młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (w skojarzeniu z innymi terapiami),
- toczeń rumieniowaty: układowy i krążkowy.

Przeciwskazania:

- nadwrażliwość na hydroksychlorochinę, pochodne 4-aminochinoliny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
 - łuszczyca
- retinopatia, makulopatia. Zmiany pola widzenia, niezależnie od pochodzenia
- neurogenny ubytek słuchu

Działania niepożądane:

Ciężkie reakcje skórne, takie jak:
- wysypka z objawami grypopodobnymi i gorączką oraz powiększone węzły chłonne;
- pęcherze, rozległe łuszczenie się skóry, punkty wypełnione ropą, występujące wraz z gorączką;
- pęcherze lub łuszczenie się skóry wokół warg, oczu, ust, nosa i narządów płciowych, objawy grypopodobne i gorączka;
- rozległe zmiany skórne, swędzenie skóry, bóle stawów, gorączka i ogólne złe samopoczucie;
- reakcje skórne (w tym barwy śliwkowej, wypukłe, bolesne rany, szczególnie na ramionach, dłoniach, palcach, twarzy i szyi) z mogącą występować jednocześnie gorączką; - zmęczenie, krwawienie ze skóry i błon śluzowych, a także infekcje i gorączka spowodowane hamowaniem tworzenia nowych naczyń krwionośnych (zahamowanie czynności szpiku kostnego);
- nieprawidłowy rytm serca, ciężka arytmia serca z szybką, nieregularną częstością akcji serca;
- choroby sercowo-naczyniowe, które mogą powodować niewydolność serca, która w niektórych przypadkach może zakończyć się zgonem;
- piorunująca niewydolność wątroby; - problemy z wątrobą, objawy mogą obejmować ogólne złe samopoczucie, z żółtaczką lub bez (zażółcenie skóry i oczu), ciemne zabarwienie moczu, nudności, wymioty i (lub) ból brzucha.
Obserwowano rzadkie przypadki niewydolności wątroby (w tym przypadki śmiertelne);wysypka (pokrzywka) i obrzęk (obrzęk naczynioruchowy). Jeśli wystąpi obrzęk twarzy, ust i języka, może to zagrażać życiu.
Najczęstsze działania niepożądane (występujące u 10-20% pacjentów) to zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak: nudności, ból brzucha, biegunka i wymioty. Działania niepożądane mogą ustąpić samoistnie lub po zmniejszeniu dawki.

Inne działania nieporządnie sprawdź w ulotce.
Bardzo często: nudności; ból brzucha.
Często: anoreksja; chwiejność emocjonalna; ból głowy; niewyraźne widzenie spowodowane zaburzeniami akomodacji; biegunka, wymioty; wysypka i swędzenie skóry.
Niezbyt często: nerwowość; zawroty głowy; zmiany w siatkówce powodujące zmiany pola widzenia, nieregularne zabarwienie siatkówki i nieprawidłowe widzenie kolorów; zmiany w rogówce, które powodują zaburzenia widzenia, takie jak: widzenie z poświatą, niewyraźne widzenie, nadwrażliwość na światło; szumy uszne; nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby; łysienie; zmiany zabarwienia skóry i błon śluzowych; rozjaśnienie włosów; zaburzenia czuciowo-ruchowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Należy zachować ostrożność przed rozpoczęciem przyjmowania leku Hydroquenin i omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli pacjent ma:
- zaburzenia czynności wątroby lub nerek oraz jeśli pacjent przyjmuje leki, które mogą wpływać na wątrobę i (lub) nerki ;
- ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
- zaburzenia układu nerwowego;
- choroby krwi;
- nadwrażliwość na chininę;
- zaburzenia przewodzenia w sercu;
- niedokrwistość spowodowaną niedoborem enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
- porfirię;
- nieaktywne przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B.
Przyjmując lek Hydroquenin, należy unikać bezpośredniego działania promieni słonecznych.
Nie należy jednocześnie przyjmować leków zawierających sole złota lub fenylobutazon. Hydroksychlorochina może powodować hipoglikemię.
Hydroksychlorochina może powodować ciężkie zaburzenia rytmu serca z szybkim, nieregularnym biciem serca (wydłużenie odstępu QTc).

Stosowanie innych leków:

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków wpływających na rytm serca, takich jak:
- leki stosowane w leczeniu zaburzeń pracy serca;
- leki stosowane w leczeniu depresji;
- leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych;
- leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych (np. moksyfloksacyna, azytromycyna);
- leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV;
- leki stosowane w zakażeniach grzybiczych;
- leki stosowane w zakażeniach pasożytniczych;
- leki stosowane w leczeniu malarii.

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków:
- insulina lub inne leki przeciwcukrzycowe;
- leki stosowane w leczeniu malarii, takie jak meflochina;
- leki przeciwpadaczkowe, zwłaszcza fenobarbital, fenytoina, karbamazepina;
- leki wpływające na skórę, krew lub oczy;
- tamoksyfen;
- agalzydaza;
- leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych (takie jak: ryfampicyna, klarytromycyna);
- leki, które mogą wpływać na czynność nerek lub wątrobę;
- leki zobojętniające sok żołądkowy oraz leki zawierające kaolin (glinkę białą);
- cymetydyna;
- leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych;
- leki stosowane w leczeniu zaburzeń lipidowych;
- leki stosowane w leczeniu AIDS;
- leki stosowane po przeszczepach narządów lub w leczeniu chorób układu odpornościowego (cyklosporyna);
- leki przeciwzakrzepowe (dabigatran, klopidogrel);
- leki stosowane w chorobach serca (digoksyna, flekainid, propafenon i metoprolol);
- roślinne leki stosowane w leczeniu depresji zawierające ziele dziurawca.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

Nie należy pić soku grejfrutowego podczas przyjmowania leku.

Ciąża i karmienie piersią:

Stosowanie leku Hydroquenin może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka poważnych wad rozwojowych i nie należy stosować tego leku w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko stosowania.
Leku Hydroquenin nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

Dawkowanie leku ustala lekarz. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, która nie powinna przekraczać 6,5 mg na kg masy ciała na dobę w oparciu o idealną masę ciała. Ten lek nie jest odpowiedni dla dzieci o idealnej masie ciała poniżej 31 kg.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
W niektórych przypadkach lek może powodować działania niepożądane, które mogą wpłynąć na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek może osłabiać widzenie i powodować niewyraźne widzenie.