HARMONET - 21 tabletek powlekanych (import równoległy - DELFARMA)

Wskazania:

Harmonet to monofazowy, doustny preparat antykoncepcyjny. Mechanizm jego działania polega na zahamowaniu owulacji, zmianie składu śluzu szyjkowego oraz wywołaniu takich zmian w błonie śluzowej macicy, które zmniejszą prawdopodobieństwo implantacji komórki jajowej.

Ograniczenia w stosowaniu:

Należy zachować szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na składniki preparatu.

Istniejąca obecnie lub stwierdzona w wywiadzie choroba zakrzepowa lub zatorowa żył lub tętnic oraz obecność czynników predysponujących do tej choroby (np. zaburzenia układu krzepnięcia, wada zastawkowa serca, migotanie przedsionków).
Ostre i przewlekłe zaburzenia czynności wątroby (w tym zespół Dubin-Johnsona, zespół Rotora), obecnie lub w wywiadzie guzy wątroby, w wywiadzie żółtaczka idiopatyczna lub świąd o znacznym nasileniu w czasie ciąży. Obecnie lub w wywiadzie rozpoznanie lub podejrzenie nowotworu zależnego od hormonów płciowych (np. rak sutka lub endometrium).

Zaburzenia metabolizmu lipidów.
Anemia sierpowata.
Ciężka cukrzyca ze zmianami naczyniowymi.
Opryszczka ciężarnych w wywiadzie.
Otoskleroza nasilająca się podczas ciąży.
Krwawienia z dróg rodnych o nieznanej etiologii
Podejrzenie lub stwierdzenie ciąży.
Okres karmienia piersią.

Harmonet może wykazywać interakcjje lekowe z następującymi preparatami:

Rifampicyna, barbiturany, pochodne hydantoiny, primidon, karbamazepina, fenylobutazon i gryzeofulwina zmniejszają stuteczność preparatu poprzez indukcję enzymów wątrobowych i przespieszenie metabolizmu preparatu.
Ampicylina i tetracyklina mogą zmniejszać skuteczność preparatu prawdopodbnie poprzez zmianę flory bakteryjnej jelit. 
W przypadku przyjmowania któregokolwiek z wymienionych leków należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne w trakcie kuracji i 7 dni po jej zakończeniu; jeśli w czasie tych 7 dni skończą się tabletki w opakowaniu, to przyjmowanie tabletek z następnego opakowania należy rozpocząć bez zwykłej przerwy. W przypadku rifampicyny dodatkowe metody antykoncepcyjne należy stosować przez 4 tyg. po zakończeniu leczenia, nawet jeśli leczenie rifampicyną trwało krótko. Ze względu na zmianę tolerancji glukozy może być konieczne dostosowanie dawki leków przeciwcukrzycowych lub insuliny.

Dawkowanie:

Doustnie. Stosowanie preparatu należy rozpocząć w pierwszym dniu cyklu. Należy przyjmować 1 tabl. dziennie, o stałej porze dnia, przez 21 dni. Następnie należy zrobić 7-dniową przerwę, podczas której występuje krwawienie z odstawienia. Kolejne opakowanie należy rozpocząć po 7-dniowej przerwie nawet jeżeli nadal trwa krwawienie. Jeżeli przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania rozpoczyna się później niż 8. dnia, należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne przez 7 pierwszych dni regularnego przyjmowania preparatu.
Pacjentki przyjmujące uprzednio inne dwuskładnikowe preparaty antykoncepcyjne, które rozpoczynają stosowanie preparatu, powinny przyjąć pierwszą tabletkę pierwszego dnia krwawienia. Przy przechodzeniu ze stosowania preparatu zawierającego wyłącznie progestagen, pierwszą tabletkę należy przyjąć w pierwszym dniu krwawienia, nawet jeśli w tym dniu przyjęto już tabletkę progestagenową.
W przypadku pominięcia tabletki, jeśli minęło nie więcej niż 12 h, należy przyjąć ją jak najszybciej i następne tabletki przyjmować o zwykłej porze (skuteczność działania preparatu jest zachowana). W przypadku pominięcia tabletki, jeśli minęło więcej niż 12 h, należy przyjąć ją jak najszybciej, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek i następne tabletki przyjmować o zwykłej porze; przez kolejnych 7 dni należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne; jeśli w ciągu tych 7 dni kończy się opakowanie, to kolejne należy rozpocząć bez zwykle stosowanej przerwy.
W przypadku poronienia w I trymestrze ciąży stosowanie preparatu można rozpocząć natychmiast. W przypadku porodu lub poronienia w II trymestrze ciąży stosowanie preparatu można rozpocząć nie wcześniej niż 28 dni po porodzie lub poronieniu; przez pierwszych 7 dni przyjmowania preparatu zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych. W przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki należy kontynuować stosowanie preparatu; podczas występowania objawów i 7 dni po ich ustąpieniu należy stosować dodatkowe metody antykoncepcyjne; jeśli w ciągu tych 7 dni kończy się opakowanie, to kolejne należy rozpocząć bez zwykle stosowanej przerwy.

Możliwe działania niepożądane:

Niezbyt często: ból brzucha, pleców, okolicy narządów płciowych i miednicy mniejszej, migrena, ból głowy, żylaki kończyn dolnych, nudności, wymioty, nadpobudliwość, depresja, zawroty głowy, zamiana libido, trądzik, brak miesiączki, krwawienie międzymiesiączkowe, plamienie, tkliwość piersi. Rzadko: powiększenie brzucha, ropień, reakcje nadwrażliwości, astenia, gorączka, zespół grypowy, uczucie ciężkości w kończynach, zakażenia, złe samopoczucie, kandydoza, reumatoidalne zapalenie stawów, ból w klatce piersiowej, zakrzepica żył głębokich, uderzenia gorąca, nadciśnienie, zaburzenia rytmu serca, tachykardia, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepowe zapalenie żył, rozszerzenie naczyń, zapalenie pęcherzyka żółciowego, biegunka, wzdęcie, zaburzenia czynności pęcherzyka żółciowego, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, choroby wątroby, łagodne guzy wątroby (rzadziej guzy złośliwe), które mogą powodować krwotoki wewnętrzne, zwiększenie łaknienia, zapalenie jamy ustnej, amnezja, ataksja, wrogość, parestezje, zaburzenia snu, senność, nadmierne pocenie się, łysienie, ostuda nasilająca się pod wpływem ekspozycji na promienie słoneczne, wyprysk, świąd, wysypka, zapalenie pęcherza moczowego, zaburzenia miesiączkowania, objawy dyzuryczne, wydzielanie pokarmu, obfite białe upławy, zapalenie nerek, torbiele jajnika, kamica nerkowa, zakażenie układu moczowego, suchość pochwy, kandydoza lub zapalenie pochwy, obrzęk, zmiana masy ciała, zapalenie oskrzeli, zapalenie gardła, szum w uszach, zaburzenia widzenia. W pojedynczych przypadkach: nietolerancja szkieł kontaktowych.