FORXIGA 10 mg - 28 tabletek powlekanych

Opis:

Lek Forxiga zawiera substancję czynną - dapagliflozynę. Należy do grupy leków nazywanych „inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2)”. Ich działanie polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach. Dzięki zablokowaniu tego białka, cukier znajdujący się we krwi (glukoza), sól (sód) i woda są usuwane z organizmu z moczem.

Skład:

Substancją czynną leku jest dapagliflozyna - jedna tabletka powlekana Forxiga 10 mg zawiera dapagliflozyny propanodiol jednowodny odpowiadający 10 mg dapagliflozyny.

Inne składniki leku to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460i), laktoza (patrz punkt 2 „Lek Forxiga zawiera laktozę”, krospowidon (E1202), krzemu dwutlenek (E551), magnezu stearynian (E470b).
Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy (E1203), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 3350 (E1521), talk (E553b), żelaza tlenek żółty (E172).

Dawkowanie:

Lek Forxiga należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Zalecana dawka to jedna 10 mg tabletka raz na dobę. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od dawki 5 mg, jeśli u pacjenta występują choroby wątroby.

Działanie:

Działanie leku polega na usuwaniu nadmiaru cukru z organizmu. Lek Forxiga może także zapobiegać chorobie serca.

Wskazania:

Lek Forxiga jest stosowany w leczeniu:
• cukrzycy typu 2
• niewydolności serca
• przewlekłej choroby nerek

Przeciwskazania:

Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na dapagliflozynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Działania niepożądane:

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych:
• obrzęk naczynioruchowy, obserwowany bardzo rzadko
• cukrzycowa kwasica ketonowa - jest ona rzadka u pacjentów z cukrzycą typu 2
• martwicze zapalenie powięzi krocza lub inaczej zgorzel Fourniera

Należy przerwać stosowanie leku Forxiga i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich objawów niepożądanych: zakażenia układu moczowego, co zdarza się często
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi jakikolwiek z poniższych objawów niepożądanych: małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), co się zdarza bardzo często

Inne działanie niepożądane:
Często: zakażenia (pleśniawki) penisa lub pochwy (np. podrażnienie, świąd, nietypowa wydzielina lub przykry zapach); ból pleców; nadmierne wydalanie moczu lub potrzeba częstszego oddawania moczu zmiany stężenia cholesterolu lub tłuszczu we krwi; zwiększenie ilości czerwonych krwinek; obniżenie nerkowego klirensu kreatyniny na początku leczenia; zawroty głowy; wysypka
Niezbyt często: utrata zbyt dużej ilości płynów z organizmu (odwodnienie, którego objawy mogą obejmować dużą suchość lub lepkość w ustach, wydalanie małej ilości moczu lub niewydalanie moczu lub szybkie bicie serca); pragnienie; zaparcia; wstawanie w nocy, aby oddać mocz; suchość w ustach; zmniejszenie masy ciała zwiększenie stężenia kreatyniny na początku leczenia; zwiększenie stężenia mocznika
Bardzo rzadko: zapalenie nerek

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem u pacjenta wystąpi cukrzycowa kwasica ketonowa lub martwicze zapalenie powięzi krocza
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Forxiga należy omówić to z lekarzem:
• jeśli pacjent ma „cukrzycę typu 1”
• jeśli u pacjenta z cukrzycą występują choroby nerek
• jeśli u pacjenta występują choroby wątroby
• jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie tętnicze (leki przeciwnadciśnieniowe) i ma niskie ciśnienie tętnicze w wywiadzie (hipotensja)
• jeśli pacjent ma bardzo duże stężenia cukru we krwi, przez co jest odwodniony (utrata zbyt dużej ilości płynów)
• jeśli u pacjenta występują nudności, wymioty lub gorączka lub jeśli pacjent nie jest zdolny do jedzenia lub picia
• jeśli u pacjenta często występują zakażenia układu moczowego.

Stosowanie innych leków:

Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi:
• jeśli pacjent stosuje leki pomagające usunąć wodę z organizmu (diuretyki).
• jeśli pacjent przyjmuje inne leki zmniejszające stężenie cukru we krwi, takie jak insulina lub pochodna sulfonylomocznika. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawek innych leków, aby zapobiec wystąpieniu zbyt małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
• jeśli pacjent przyjmuje lit, ponieważ lek Forxiga może zmniejszać stężenie litu we krwi.

Stosowanie tego leku wraz z innymi lekami, takimi jak pochodna sulfonylomocznika lub insulina, może spowodować nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), objawiające się drżeniem mięśni, nadmierną potliwością i zaburzeniami widzenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

Tabletkę należy połknąć w całości popijając połową szklanki wody. Tabletki można zażywać w trakcie i między posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, powinna przerwać stosowanie leku Forxiga, ponieważ nie zaleca się jego stosowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Nie należy stosować leku Forxiga podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka karmiących matek.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

Lek Forxiga może być stosowany u dzieci w wieku 10 lat i starszych w leczeniu cukrzycy typu 2.
Brak danych dotyczących stosowania u dzieci poniżej 10 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Lek nie ma wpływu lub wpływ ten jest nieznaczny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.