FENISTIL Krople, 20 ml

Podstawowe informacje o FENISTIL Krople

FENISTIL to lek w formie kropli doustnych, które zostały opracowane w celu łagodzenia zmian skórnych. Produkt stosowany również w leczeniu objawowym alergii pokarmowych oraz polekowych. Produkt łagodzi świąd towarzyszący chorobom zakaźnym (np. ospie). Może być stosowany w celu łagodzenia objawów występujących po ukąszeniu owadów oraz w zapobieganiu reakcjom alergicznym występującym podczas leczenia odczulającego. Fenistil stosuje się do leczenia objawów chorób alergicznych:

• skóry: pokrzywka, świąd w przebiegu atopowego zapalenia skóry, alergicznego wyprysku kontaktowego, wyprysku endogennego, 
• układu oddechowego: sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny) i przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (np. uczulenie na kurz domowy, sierść zwierząt, pierze).

Działanie i właściwości

Fenistil w kroplach zawiera dimetyndenu maleinian, który należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Hamuje działanie histaminy – substancji odpowiedzialnej za reakcje alergiczne. Łagodzi świąd i podrażnienie spowodowane wysypką skórną, zmniejsza obrzęk, a także łagodzi objawy alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, takie jak wodnista wydzielina z nosa (katar), kichanie, świąd nosa oraz swędzenie i łzawienie oczu. Po podaniu doustnym, działanie leku rozpoczyna się po 30-60 minutach i utrzymuje się przez 8 do 12 godzin.

Zastosowanie / wskazania

Fenistil krople to lek przeciwhistaminowy stosowany doustnie, który łagodzi wysypkę, świąd, katar sienny i nieżyt nosa oraz objawy alergii skórnych.

Składniki

Fenistil krople dawkowanie

Fenistil krople dla dzieci:

Stosowanie leku u niemowląt w wieku od 1 miesiąca do 1 roku oraz u dzieci poniżej 6 lat powinno odbywać się na zlecenie lekarza.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat:
Leku nie należy stosować dłużej niż przez 7 dni.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 
Dawka dobowa wynosi 3 – 6 mg dimetyndenu podawane w 3 równych dawkach podzielonych.
Zaleca się stosowanie po 20 do 40 kropli 3 razy na dobę.
U pacjentów ze skłonnością do senności należy stosować 40 kropli przed snem i 20 kropli rano, podczas śniadania.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat: 
Zalecana dawka dobowa wynosi 0,1 mg/kg masy ciała/dobę tj. 2 krople na kg masy ciała na dobę, podana w 3 dawkach podzielonych np.
6 kropli 3 razy na dobę w przypadku 8. miesięcznego niemowlęcia ważącego 9 kg.
8 kropli 3 razy na dobę w przypadku 2. letniego dziecka ważącego 12 kg.

Fenistil dawkowanie:

Wiek                                    Maksymalna dawka dobowa
1 miesiąc – 1 rok              1,5 mg 30 kropli
1 – 3 lata                            2,25 mg 45 kropli
3 – 12 lat                            3 mg 60 kropli

20 kropli = 1 ml = 1 mg dimetyndenu

Niemowlęta w wieku od 1 miesiąca do 1 roku oraz dzieci w wieku poniżej 6 lat:
Stosowanie u niemowląt w wieku od 1 miesiąca do 1 roku oraz u dzieci poniżej 6 lat powinno odbywać się na zlecenie lekarza.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancje pomocniczą.
Oparzenia drugiego i trzeciego stopnia
U noworodków do ukończenia pierwszego miesiąca, szczególnie urodzonych przedwcześnie.

Działania niepożądane / skutki uboczne

Należy ZAPRZESTAĆ stosowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów, które mogą być objawami reakcji alergicznej:

• trudności w oddychaniu lub połykaniu,
• trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła
• silny świąd skóry z czerwoną wysypką lub powiększającymi się pęcherzami,
• skurcze mięśni.

Objawy te występują bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 osoby na 10 000 osób). Pozostałe działania niepożądane, które mogą wystąpić są zwykle łagodne i przemijające. Najczęściej występujące działania pojawiają się szczególnie na początku leczenia.

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób stosujących lek):

• zmęczenie.

Często (występują u mniej niż 1 osoby na 10 stosujących lek):

• senność,
• nerwowość.

Rzadko (mogą występować u mniej niż 1 osoby na 1000 osób stosujących lek):

• pobudzenie,
• bóle głowy,
• zawroty głowy,
• dolegliwości żołądkowo-jelitowe,
• nudności,
• suchość w jamie ustnej lub gardle.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Fenistil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą lub pielęgniarką. Należy poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku u pacjentów:

• z jaskrą,
• zatrzymaniem moczu spowodowanym, np. rozrostem gruczołu krokowego,
• z padaczką,
• w podeszłym wieku

Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku, którzy są bardziej podatni na występowanie działań niepożądanych, takich jak pobudzenie i zmęczenie.

Leku nie należy stosować u pacjentów w podeszłym wieku z dezorientacją.

Tak jak w przypadku wszystkich antagonistów receptorów H1 i H2 należy zachować ostrożność u pacjentów chorych na epilepsję. Zaobserwowano, że u małych dzieci leki przeciwhistaminowe mogą wywoływać pobudzenie.

Fenistil a ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Dopuszcza się stosowanie leku Fenistil w okresie ciąży w przypadku ściśle określonych wskazań, na zalecenie lekarza. Nie należy stosować leku Fenistil u kobiet karmiących piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Interakcje

Bez konsultacji z lekarzem leku Fenistil krople nie mogą stosować pacjenci przyjmujący następujące środki farmakologiczne:

• leki przeciwdepresyjne,
• leki przeciwcholinergiczne, takie jak: rozszerzające oskrzela (leki stosowane w leczeniu astmy i skurczach oskrzeli),
• leki stosowane w stanach skurczowych w obrębie jamy brzusznej (leki stosowane w zapobieganiu skurczu żołądka i jelit),
• leki rozszerzające źrenice,
• urologiczne leki przeciwskurczowe (leki stosowane w leczeniu objawów nietrzymania moczu i nadmiernej aktywności pęcherza),
• leki nasenne, uspokajające,
• leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu padaczki),
• opioidowe leki przeciwbólowe,
• leki antyhistaminowe (leki stosowane w leczeniu zwykłego kaszlu, przeziębienia lub innych alergii),
• leki przeciwwymiotne (stosowane w celu zatrzymania wymiotów),
• prokarbazyna (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów),.
• skopolamina (lek zapobiegający chorobie lokomocyjnej),
• alkohol.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, w tym środkach wydawanych bez recepty.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze pokojowej, z dala od nasłonecznienia i w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie