EZEHRON 10 mg - 56 tabletek

Opis:

Ezehron jest lekiem stosowanym w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu. Ezehron powoduje obniżenie we krwi stężenia cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) i substancji tłuszczowych, nazywanych triglicerydami. Ponadto Ezehron zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL). Ezehron działa, aby zmniejszyć ilość wchłanianego cholesterolu w organizmie.

Skład:

Substancją czynną leku jest ezetymib - każda tabletka leku Ezehron zawiera 10 mg ezetymibu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, typ 101, E 460(i), laurylosiarczan sodu, kroskarmeloza sodowa E 468, powidon (K30, E 1201), skrobia żelowana, kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna E 551, celuloza mikrokrystaliczna, typ 102, E 460(i), kwas stearynowy E 570.

Dawkowanie:

Pacjent powinien stosować odpowiednią dietę zmniejszającą stężenie lipidów we krwi. Dieta powinna być kontynuowana w okresie stosowania produktu leczniczego Ezehron.
Zalecana dawka to jedna tabletka raz na dobę.
Produkt leczniczy Ezehron można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.

Działanie:

Ezehron jest lekiem stosowanym w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu. Ezehron uzupełnia działanie statyn, grupy leków, które zmniejszają stężenie cholesterolu wytwarzanego w organizmie. Lek stosowany jest u pacjentów, u których sama dieta obniżająca poziom cholesterolu nie wystarcza, żeby kontrolować jego stężenie we krwi.
Lek może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w celu obniżenia podwyższonego stężenia cholesterolu.
Podczas przyjmowania tego leku należy przestrzegać diety obniżającej stężenie cholesterolu.

Wskazania:

- Hipercholesterolemia pierwotna
- Zapobieganie wystąpieniu incydentów sercowo-naczyniowych
- Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna
- Homozygotyczna sitosterolemia (Phytosterolemia)

Przeciwskazania:

Kiedy nie przyjmować leku Ezehron:
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na ezetymib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Kiedy nie przyjmować leku Ezehron w skojarzeniu ze statyną:
• jeśli występują obecnie problemy z wątrobą,
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią

Działania niepożądane:

- Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem jeżeli podczas leczenia wystąpi którakolwiek z wymienionych reakcji alergicznych: trudności w oddychaniu lub przełykaniu z lub bez obrzęku twarzy, ust, języka lub gardła.
- Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, w przypadku wystąpienia niewyjaśnionych bólów mięśni, ich tkliwości lub osłabienia. W rzadkich przypadkach dolegliwości ze strony mięśni, w tym rozpad mięśni prowadzący do uszkodzenia nerek, mogą być ciężkie i przejść w stan potencjalnie zagrażający życiu.

Działania niepożądane występujące często: ból brzucha; biegunka; wzdęcia; uczucie zmęczenia.
Działania niepożądane występujące niezbyt często: zwiększenie parametrów niektórych testów czynnościowych wątroby (aminotransferaz) lub mięśni (CK); kaszel; niestrawność; zgaga; nudności; bóle stawów; kurcze mięśni; bóle karku; zmniejszenie apetytu; ból; bóle w klatce piersiowej; nagłe zaczerwienienie twarzy; wysokie ciśnienie tętnicze.

Ponadto, podczas stosowania w skojarzeniu ze statyną występowały następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane występujące często: zwiększenie parametrów niektórych testów czynnościowych wątroby; ból głowy; bóle mięśni; tkliwość lub osłabienie mięśni.
Działania niepożądane występujące niezbyt często: odczucie mrowienia; suchość w ustach; świąd; wysypka; pokrzywka; bóle pleców; osłabienie mięśni; ból rąk i nóg; nieuzasadnione zmęczenie lub osłabienie; obrzęki, szczególnie dłoni i stóp.

Ponadto, podczas stosowania w skojarzeniu ze statyną lub bez możliwe są następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości: zawroty głowy; bóle mięśni, problemy z wątrobą; reakcje uczuleniowe w tym wysypka i pokrzywka; trudności w oddychaniu lub przełykaniu z lub bez obrzęku twarzy, ust, języka lub gardła, czerwona, wypukła wysypka, czasami ze zmianami w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy); bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni; rozpad mięśni; kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego (może powodować ból brzucha, nudności, wymioty); zapalenie trzustki często z silnym bólem brzucha; zaparcia; zmniejszenie liczby krwinek, które może powodować siniaki/krwawienia (małopłytkowość); uczucie mrowienia; depresja; nieuzasadnione zmęczenie lub osłabienie; skrócony oddech.

Podczas stosowania w skojarzeniu z fenofibratem możliwe są następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane występujące często: ból brzucha.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Należy poinformować lekarza o wszystkich dolegliwościach, w tym o uczuleniach.
• Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ezehron w skojarzeniu ze statyną, lekarz powinien przeprowadzić badania krwi oceniające czynność wątroby.
• Lekarz może również przeprowadzić badania krwi oceniające czynność wątroby po rozpoczęciu przyjmowania leku Ezehron w skojarzeniu ze statyną.
Ezehron nie jest zalecany do stosowania u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby.
Jeśli pacjent odczuwa ból niewiadomego pochodzenia, tkliwość lub osłabienie podczas przyjmowania tego leku, szczególnie jeśli jest to związane z wysoką temperaturą, należy zwrócić się do lekarza.

Stosowanie innych leków:

Należy powiedzieć lekarzowi w przypadku przyjmowania leków zawierających którąkolwiek z następujących substancji czynnych: cyklosporyny (stosowanej np. po przeszczepieniu narządu), warfaryny, fenprokumonu, acenokumarolu lub fluindionu oraz innych leków zapobiegających tworzeniu się zakrzepów krwi (leków przeciwzakrzepowych), fibratów (stosowanych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu takich, jak: gemfibrozyl, fenofibrat), cholestyraminy (stosowanej również w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu).

Stosowanie z jedzeniem i piciem:

Podczas przyjmowania leku Ezehron należy przestrzegać diety obniżającej poziom cholesterolu.
Ezehron można przyjmować o dowolnej porze dnia.
Można przyjmować z jedzeniem lub bez.

Ciąża i karmienie piersią:

Nie przyjmować leku Ezehron w skojarzeniu ze statyną, jeśli pacjentka jest w ciąży, zamierza zajść w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania leku Ezehron w skojarzeniu ze statyną, powinna natychmiast przerwać przyjmowanie obu leków i skontaktować się z lekarzem.
Nie przyjmować leku Ezehron w skojarzeniu ze statyną w okresie karmienia piersią.
Ezehron nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, o ile nie zostanie przepisany przez specjalistę.
Nie należy stosować tego leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na brak danych w tej grupie wiekowej.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Większość osób jest w stanie prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny po przyjęciu leku Ezehron – u większości pacjentów lek nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. U niektórych osób mogą wystąpić zawroty głowy po przyjęciu leku Ezehron. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli u pacjenta występują zawroty głowy.