EXFERANA 360 mg - 30 tabletek powlekanych

Wskazania:

Lek Exferana zawiera substancję czynną deferazyroks, która jest substancją chelatująca żelazo, czyli lek stosowany w celu usunięcia nadmiaru żelaza (zwanego także obciążeniem żelazem) z organizmu. Lek Exferana wychwytuje i usuwa nadmiar żelaza, które jest następnie wydalane głównie z kałem.

Wskazania:
- Wielokrotne transfuzje krwi mogą być konieczne u pacjentów z różnymi rodzajami niedokrwistości (na przykład talasemia, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa lub zespoły mielodysplastyczne).
 - Lek Exferana jest stosowany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem w wyniku częstych transfuzji krwi u pacjentów z ciężką postacią talasemii beta w wieku 6 lat i starszych.
- Lek Exferana jest także stosowany w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem, gdy leczenie deferoksaminą jest przeciwwskazane lub nieodpowiednie, u pacjentów z ciężką postacią talasemii beta z obciążeniem żelazem w wyniku nieczęstych transfuzji krwi, u pacjentów z innymi rodzajami niedokrwistości oraz u pacjentów w wieku od 2 do 5 lat.
- Lek Exferana jest stosowany, gdy terapia deferoksaminą jest przeciwwskazana lub niewystarczająca, w leczeniu pacjentów w wieku 10 lat i starszych z obciążeniem żelazem w przebiegu występujących u nich zespołów talasemii, niezależnych od transfuzji krwi.

Dawkowanie:

Leczenie lekiem Exferana będzie nadzorowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów z obciążeniem żelazem w wyniku transfuzji krwi.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Możliwe skutki uboczne:

Niezbyt często, ale mogą być ciężkie i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
• jeśli u pacjenta wystąpi ciężka wysypka, lub trudności z oddychaniem i zawroty głowy albo obrzęk, głównie twarzy i gardła;
• jeśli u pacjenta wystąpią łącznie którekolwiek z następujących objawów: wysypka, zaczerwieniona skóra, powstawanie pęcherzy na wargach, oczach lub ustach, złuszczanie się skóry, wysoka gorączka, objawy grypopodobne, powiększenie węzłów chłonnych;
• jeśli pacjent zauważy znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu;
• jeśli u pacjenta wystąpi jednocześnie senność, ból w prawej górnej części brzucha, zażółcenie lub nasilenie żółtego zabarwienia skóry lub oczu oraz ciemne zabarwienie moczu;
• jeśli u pacjenta występują trudności z myśleniem, zapamiętywaniem informacji lub rozwiązywaniem problemów, pacjent staje się mniej czujny lub świadomy albo odczuwa senność wraz z brakiem energii;
• jeśli pacjent wymiotuje krwią i (lub) oddaje czarne stolce;
• jeśli u pacjenta często występuje ból brzucha;
• jeśli u pacjenta często występuje zgaga;
• jeśli u pacjenta wystąpi częściowa utrata widzenia;
• jeśli u pacjenta wystąpi ostry ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki);
należy przerwać stosowanie leku i natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
Niektóre działania niepożądane mogą stać się ciężkie.
Te działania niepożądane występują niezbyt często.
• jeśli wystąpi niewyraźne lub przymglone widzenie;
• jeśli wystąpi osłabienie słuchu;
należy jak najszybciej poinformować o tym lekarza.
Inne działania niepożądane
Bardzo często: nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek.
Często: zaburzenia żołądka i jelit, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcie, niestrawność, wysypka, ból głowy, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, świąd, nieprawidłowy wynik badania moczu (białko w moczu) Jeśli którykolwiek z tych objawów będzie ciężki, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Niezbyt często: zawroty głowy, gorączka, ból gardła, obrzęk ramion i nóg, zmiana zabarwienia skóry, niepokój, zaburzenia snu, zmęczenie. Jeśli którykolwiek z tych objawów będzie ciężki, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Częstość nieznana: zmniejszenie liczby krwinek biorących udział w krzepnięciu krwi (małopłytkowość), zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (nasilenie niedokrwistości), liczby białych krwinek (neutropenia) lub zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów komórek krwi (pancytopenia), łysienie, kamica nerkowa, niewielka ilość oddawanego moczu, przerwanie ściany żołądka lub jelita, które może powodować ból i nudności, ostry ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki), nieprawidłowa kwasowość krwi

Poinformuj lekarza:

- jeśli pacjent ma uczulenie na deferazyroks lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować;
- jeśli u pacjenta jest zaburzona czynność nerek w stopniu umiarkowanym lub ciężkim;
- jeśli pacjent aktualnie przyjmuje jakiekolwiek inne leki chelatujące żelazo;
- jeśli u pacjenta występuje zaawansowany zespół mielodysplastyczny lub nowotwór złośliwy w stadium zaawansowanym;
- jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby;
- jeśli pacjent ma zaburzenia serca spowodowane obciążeniem żelazem;
- jeśli pacjent zauważy znaczne zmniejszenie ilości oddawanego moczu;
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko.