DUPHASTON 10 mg - 20 tabletek powlekanych (import równoległy - INPHARM)

Opis:

Duphaston zawiera substancję czynną o nazwie „dydrogesteron”. Dydrogesteron jest hormonem syntetycznym i jest on bardzo podobny w budowie i działaniu do hormonu o nazwie „progesteron”, naturalnie wytwarzanego w organizmie. Lek Duphaston stosowany jest w niedoborach progesteronu i jako hormonalna terapia zastępcza u kobiet.

Skład:

Substancją czynną leku jest dydrogesteron - każda tabletka powlekana zawiera 10 mg dydrogesteronu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, hypromeloza, skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka: Opadry Y-1-7000 white (hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E 171)).

Dawkowanie:

Duphaston należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Ilość przyjmowanych tabletek i dni, w których lek jest zażywany zależą od wskazania. Jeśli pacjentka wciąż miesiączkuje 1. dzień cyklu to dzień rozpoczęcia krwawienia. Jeśli pacjentka już nie ma naturalnych okresów, lekarz wyznaczy pierwszy dzień cyklu i zdecyduje kiedy rozpocząć przyjmowanie tabletek. Więcej przeczytasz w ulotce.

Działanie:

Duphaston jest stosowany w leczeniu zaburzeń wywołanych niewystarczającym wytwarzaniem progesteronu przez organizm oraz objawów przekwitania – leczenie to nazywa się Hormonalną Terapią Zastępczą (HTZ). Zwykle organizm wytwarza stosowne ilości naturalnego progesteronu oraz naturalnego estrogenu (inny ważny hormon kobiecy) w odpowiednich proporcjach. Jeśli organizm nie wytwarza wystarczającej ilości progesteronu, Duphaston uzupełnia tą ilość i przywraca równowagę.

Wskazania:

Niedobory progesteronu
• leczenie bolesnego miesiączkowania
• leczenie endometriozy
• leczenie wtórnego braku miesiączki
• leczenie nieregularnych cykli miesiączkowych
• leczenie nieprawidłowych krwawień z macicy
• leczenie zespołu napięcia przedmiesiączkowego
• leczenie poronień zagrażających
• leczenie poronień nawykowych
• leczenie bezpłodności związanej z niewydolnością ciałka żółtego

Hormonalna terapia zastępcza
Przeciwdziałanie wpływowi niezrównoważonego stężenia estrogenu na błonę śluzową macicy, podawanemu w ramach hormonalnej terapii zastępczej u kobiet z zachowaną macicą, z zaburzeniami spowodowanymi przez naturalną lub indukowaną chirurgicznie menopauzę.

Przeciwskazania:

• jeśli pacjentka ma uczulenie na dydrogesteron lub którykolwiek z pozostałych składników leku
• jeśli występuje lub istnieje uzasadnione podejrzenie występowania nowotworu (guza), którego wzrost jest uzależniony od progesteronu – taki jak guz mózgu o nazwie „oponiak”
• jeśli występują krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie

Działania niepożądane:

Działania niepożądane w czasie przyjmowania wyłącznie leku Duphaston
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniżej wymienionych działań niepożądanych należy natychmiast przestać przyjmować lek Duphaston i skontaktować się z lekarzem:
• zaburzenia wątroby – objawy mogą obejmować zażółcenie skóry lub białek oczu (żółtaczka), osłabienie, ogólne złe samopoczucie lub ból żołądka
• reakcje alergiczne – objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu lub objawy dotyczące całego ciała, takie jak nudności, wymioty, biegunka lub niskie ciśnienie tętnicze
• obrzęk skóry w okolicy twarzy i gardła, który może spowodować trudności w oddychaniu
Inne działania niepożądane w czasie przyjmowania samego leku Duphaston
Często: migrena, bóle głowy, nudności, tkliwość lub bolesność piersi, nieregularne, obfite lub bolesne krwawienia miesięczne, brak miesiączki lub krwawienia miesięczne występujące rzadziej niż normalnie
Niezbyt często: zwiększenie masy ciała, zawroty głowy, przygnębienie, wymioty, skórne reakcje uczuleniowe – takie jak wysypka, silne swędzenie lub pokrzywka
Rzadko: senność, obrzęk piersi, rodzaj anemii występujący w przypadku rozpadu krwinek czerwonych, obrzęki spowodowane zatrzymaniem płynów, często dotyczą podudzi lub okolic kostek, zwiększenie rozmiaru guzów pod wpływem progestagenów (takich jak oponiak)

Działania niepożądane w czasie przyjmowania leku Duphaston z estrogenem (HTZ - estrogen z progestagenem)
W przypadku przyjmowania leku Duphaston równocześnie z estrogenem, należy również zapoznać się z ulotką dla pacjenta załączoną do leku zawierającego estrogen. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniżej wymienionych działań niepożądanych należy natychmiast przestać przyjmować lek Duphaston i skontaktować się z lekarzem
• bolesny obrzęk nóg, nagły ból w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu. Mogą to być objawy zakrzepów krwi
• ból w klatce piersiowej sięgający do ramienia lub szyi. Mogą to być objawy zawału mięśnia sercowego
• ciężkie, nieuzasadnione bóle głowy lub migrena (z lub bez zaburzeń widzenia). Mogą to być objawy udaru mózgu
Należy natychmiast umówić się na wizytę u lekarza jeśli pacjentka zaobserwuje wgłębienia skóry na piersi, zmiany w brodawce, widoczne lub wyczuwalne grudki, ponieważ mogą to być objawy raka piersi.
Inne działania niepożądane występujące w czasie przyjmowania leku Duphaston z estrogenem to nadmierny przerost błony śluzowej macicy, rak błony śluzowej macicy, rak jajnika

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

W przypadku konieczności zażywania leku Duphaston z powodu nieprawidłowego krwawienia lekarz stwierdzi przyczynę krwawienia przed rozpoczęciem przyjmowania leku. Zwykle wystąpienie niespodziewanego krwawienia lub plamienia z pochwy nie stanowi powodu do niepokoju. Zdarza się to zwłaszcza podczas pierwszych miesięcy przyjmowania leku Duphaston.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem jeśli krwawienie lub plamienie występuje dłużej niż przez kilka miesięcy, pojawia się po pewnym czasie od rozpoczęcia leczenia oraz występuje nawet po zaprzestaniu leczenia. Mogą to być objawy przerostu błony śluzowej macicy. Lekarz znajdzie przyczynę krwawień lub plamień i może zlecić wykonanie badania w kierunku występowania raka błony śluzowej macicy.
Należy zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Duphaston jeśli występuje jakakolwiek z chorób: depresja, choroby wątroby i rzadka, dziedziczna choroba krwi o nazwie „porfiria”

Stosowanie innych leków:

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty oraz o lekach ziołowych.
W szczególności należy poinformować lekarza o przyjmowaniu następujących leków:
• leki ziołowe zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), szałwię i miłorząb
• leki przeciwdrgawkowe – takie jak fenobarbital, karbamazepina, fenytoina
• leki przeciwbakteryjne – takie jak ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz
• leki przeciwwirusowe – takie jak rytonawir, nelfinawir.
Wyżej wymienione leki mogą zmniejszać skuteczność leku Duphaston i prowadzić do krwawień i plamień. Jeśli pacjentka stosuje którykolwiek z powyższych leków należy skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem HTZ.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:

Lek można przyjmować z lub bez jedzenia.

Ciąża i karmienie piersią:

Lek Duphaston może być przepisywany kobietom w czasie ciąży, jeżeli występują wskazania do stosowania.
Nie należy przyjmować leku Duphaston w czasie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

Nie ma wskazań do stosowania leku Duphaston u dzieci przed pierwszą miesiączką. Nie wiadomo czy lek Duphaston jest bezpieczny i skuteczny u młodzieży w wieku 12-18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Duphaston wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwanie maszyn. Rzadko może powodować niewielką senność i (lub) zawroty głowy, zwłaszcza w ciągu pierwszych kilku godzin po zastosowaniu.