Dorminox 12,5 mg, 14 tabletek powlekanych

Podstawowe informacje o Dorminox 12,5 mg

Dorminox jest lekiem zawierającym doksylaminę jako substancję czynną. Doksylamina należy do grupy leków przeciwhistaminowych o działaniu nasennym i uspokajającym.

Działanie i właściwości

Lek Dorminox stosuje się w krótkotrwałym, objawowym leczeniu sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych, zwłaszcza w przypadku występowania:

• trudności z zasypianiem,
• częstych przebudzeń nocnych,
• wczesnego budzenia w godzinach porannych związanych ze stresem bądź zmianą stref czasowych.
  

Zastosowanie/Wskazania

Krótkotrwałe, objawowe leczenie sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych.

Składniki

Każda tabletka zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu: żółcień pomarańczowa, lak (E 110), czerwień koszenilowa, lak (E 124) i sód. Każda tabletka powlekana zawiera 0,006 mg żółcieni pomarańczowej, lak (E 110), 0.20 mg czerwieni koszenilowej, lak (E 124), 0.15 mg (0,006 mmol) sodu.

Tabletka powlekana. Czerwona, okrągła tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie, o średnicy 7,5 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.

Dorminox 12,5 mg - dawkowanie

Dorośli (w wieku od 18 lat i powyżej)

Zalecana dawka początkowa to 12,5 mg (1 tabletka) przyjmowana na 30 minut przed snem. Dawkę można zwiększyć do 25 mg (2 tabletki), jeśli początkowa dawka nie zapewnia wystarczającego łagodzenia objawów bezsenności. Przed przyjęciem doksylaminy należy się upewnić, czy jest wystarczająco długi okres czasu na sen (8 godzin), aby uniknąć senności następnego dnia rano. W przypadku uczucia senności w ciągu dnia zaleca się wcześniejsze przyjęcie dawki w celu zapewnienia przynajmniej 8-godzinnego odstępu czasu od przyjęcia leku do momentu przebudzenia lub w przypadku przyjęcia dawki 25 mg zmniejszenie dawki następnym razem do 12,5 mg (1 tabletki).

Nie wolno przyjmować więcej niż 2 tabletki (25 mg) na dobę.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Dorminox:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na doksylaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli pacjent jest uczulony na inne leki przeciwhistaminowe (leki przeciwalergiczne).
• Jeśli u pacjenta występują zaburzenia układu oddechowego takie jak astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli (uporczywy kaszel, któremu towarzyszy odkrztuszanie wydzieliny i śluzu) lub rozedma płuc (trudności w oddychaniu).
• Jeśli u pacjenta występuje jaskra (zwiększone ciśnienie w oku).
• Jeśli u pacjenta występuje rozrost gruczołu krokowego (nadmierne powiększenie gruczołu krokowego), utrudniony odpływ moczu z pęcherza moczowego (choroba układu moczowego) lub pacjent ma trudności z oddawaniem moczu.
• Jeśli pacjent ma zwężenie przewodu pokarmowego z powodu wrzodu trawiennego bądź zwężenie odźwiernikowo-dwunastnicze (trudności z przechodzeniem pokarmu z żołądka do jelita).
• Jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia czynności nerek i wątroby.
• Jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (patrz punkt Dorminox a inne leki).
• Jeśli pacjent przyjmuje niektóre leki, np. leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki, leki nasercowe, np. stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, niektóre leki przeciwwirusowe i przeciwgrzybicze, niektóre leki wpływające na zmniejszenie stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi lub chinidynę (lek stosowany w leczeniu drgawek).
• Jeśli pacjentka karmi piersią.
  

Działania niepożądane/Skutki uboczne

Jak każdy lek, Dorminox może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane spowodowane doksylaminą są na ogół łagodne i przemijające oraz częściej występują w okresie pierwszych kilku dni leczenia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Dorminox należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą w przypadku:

• zaburzeń czynności wątroby lub nerek o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, ponieważ może to spowodować konieczność dostosowania dawki,
• padaczki (leki przeciwhistaminowe mogą czasem powodować nadpobudliwość, a w rezultacie obniżenie progu drgawkowego),
• wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG (choroba serca prowadząca do nagłych zmian w częstości bicia serca w odpowiedzi na wysiłek lub stres),
• niskiego stężenia potasu we krwi lub innych zaburzeń stężenia elektrolitów,
• zatrzymania moczu,
• chorób serca,
• przyjmowania innych leków, które mogą być szkodliwe dla ucha, takich jak karboplatyna lubcisplatyna (leki stosowane w leczeniu nowotworów), chlorochina (lek stosowany w leczeniu lubzapobieganiu malarii) oraz niektórych antybiotyków (stosowanych w leczeniu zakażeń) takich jakerytromycyna lub aminoglikozydy w postaci wstrzykiwań, gdyż lek Dorminox może maskować szkodliwe działanie tych leków na słuch.
  

Dorminox 12,5 mg a ciąża

Lek Dorminox nie może być stosowany u kobiet w ciąży chyba, że lekarz zaleci inaczej.

Dorminox 12,5 mg a karmienie piersią

Lek Dorminox przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Z powodu ryzyka związanego zastosowaniem leków przeciwhistaminowych u małych dzieci leku nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią.

Interakcje

Nie wolno stosować leku Dorminox, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki:

• inhibitory monoaminooksydazy (np. leki stosowane w leczeniu depresji, choroby Parkinsona lubinnych schorzeń, takie jak moklobemid, fenelzyna i tranylcypromina, izokarboksazyd, linezolid,błękit metylenowy, prokarbazyna, rasagilina i selegilina);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron);
• niektóre antybiotyki makrolidowe (klarytromycyna, erytromycyna, telitromycyna);
• niektóre leki wpływające na zmniejszenie stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi (gemfibrozyl);
• niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (takie, jak fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna,nefazodon, bupropion);
• przeciwwirusowe inhibitory proteazy (indynawir, rytonawir, telaprewir);
• związki przeciwgrzybicze z grupy azoli (flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol) orazterbinafine,
• chinidynę (lek przeciwarytmiczny).
  

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie

14 tabletek powlekanych

Dorminox 12,5 mg - ulotka do pobrania

Przed zastosowaniem leku Dorminox 12,5 mg należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania lub dostępną poniżej.