BETO 100 ZK 95 mg - 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu (import równoległy - DELFARMA)

Opis:

Lek Beto 100 ZK stosowany jest w leczeniu: wysokiego ciśnienia tętniczego krwi, w leczeniu bólu w klatce piersiowej, w leczeniu zaburzeń rytmu serca, w tym przyspieszonej czynności serca, w profilaktyce po przebytej ostrej fazie zawału mięśnia sercowego, w przypadku nieprzyjemnego odczucia nieregularnego i (lub) mocnego bicia serca, w zapobieganiu migrenie, w leczeniu niewydolności serca.

Skład: 

Substancją czynną jest metoprololu bursztynian. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 95 mg metoprololu bursztynianu.
Pozostałe składniki to: sacharoza, ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana, glukoza), poliakrylanu dyspersja 30%, talk, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna (E 460), krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna.
- otoczka Opadry II [laktoza jednowodna, hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 4000], żelaza tlenek żółty (E 172).

Dawkowanie:

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lekarz poinformuje, ile tabletek i kiedy należy przyjmować.
Przepisana dawka zależy od rodzaju choroby i jej nasilenia.

Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, zazwyczaj stosuje się następujące dawkowanie:

Wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie tętnicze)
- Pacjenci z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym powinni przyjmować 47,5 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę.
- W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 95-190 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę lub zastosować dodatkowo inny lek zmniejszający ciśnienie tętnicze.

Ból w klatce piersiowej (dławica piersiowa)
- 95-190 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę.
- W razie konieczności lekarz może zastosować dodatkowo inny lek stosowany w leczeniu choroby niedokrwiennej serca.

Zaburzenia rytmu serca, w tym przyspieszona czynność serca (arytmie serca)
- 95-190 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę.

Leczenie po zawale mięśnia sercowego
- 190 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę.

Nieprzyjemne odczucie nieregularnego i (lub) mocnego bicia serca (kołatanie serca)
- 95 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę.
- W razie konieczności lekarz może zwiększyć dawkę do 190 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę.

Zapobieganie migrenie
- 95-190 mg metoprololu bursztynianu raz na dobę.

Działanie:

Metoprololu bursztynian (wybiórczy beta-adrenolityk), substancja czynna leku Beto 100 ZK, blokuje niektóre receptory beta­adrenergiczne w organizmie, głównie zlokalizowane w sercu.

Wskazania:

- Nadciśnienie tętnicze.
- Dławica piersiowa.
- Zaburzenia rytmu serca, zwłaszcza częstoskurcz nadkomorowy.
- Zapobieganie zgonowi z przyczyn sercowych i ponownemu zawałowi mięśnia sercowego po przebytej ostrej fazie zawału serca.
- Kołatanie serca spowodowane zaburzeniami czynnościowymi serca.
- Zapobieganie migrenie.
- Stabilna objawowa niewydolność serca (klasa II-IV według NYHA, frakcja wyrzutowa lewej komory <40%) w skojarzeniu z innymi metodami leczenia niewydolności serca.

Dzieci i młodzież w wieku od 6 do 18 lat
- Nadciśnienie tętnicze.

Przeciwskazania:

- jeśli pacjent ma uczulenie na metoprololu bursztynian lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli pacjent ma uczulenie na inne leki beta-adrenolityczne;
- jeśli pacjent ma ciężką postać astmy oskrzelowej lub ciężkie napady świszczącego oddechu;
- jeśli u pacjenta występuje wstrząs na skutek ciężkich zaburzeń czynności serca;
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia przewodzenia w sercu (blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia, blok zatokowo-przedsionkowy wysokiego stopnia) albo zaburzenia rytmu serca (zespół chorej zatoki) z wyjątkiem pacjentów z wszczepionym rozrusznikiem serca;
- jeśli pacjent ma poważne zaburzenia krążenia (ciężka chorobą tętnic obwodowych);
- jeśli pacjent ma nieleczoną i niekontrolowaną niewydolność serca (choroba zazwyczaj powoduje duszność i obrzęk okolic kostek);
- jeśli pacjent ma zwolnioną czynność serca (<50 uderzeń/min. w spoczynku przed leczeniem);
- jeśli pacjent ma bardzo niskie ciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe <90 mmHg);
- jeśli u pacjenta stwierdzono bardziej niż zwykle kwaśny odczyn krwi (tzw. kwasicę metaboliczną);
- jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z następujących leków: inhibitory monoaminooksydazy (IMAO); werapamil i diltiazem; leki przeciwarytmiczne, takie jak dyzopiramid.

U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca nie wolno stosować metoprololu, jeśli:
- występuje u nich niestabilna, niewyrównana niewydolność serca.
- stale lub okresowo otrzymują leki zwiększające siłę skurczu serca.
- mają zwolnioną czynność serca (mniej niż 68 uderzeń/min. w spoczynku przed leczeniem).
- skurczowe ciśnienie tętnicze stale jest mniejsze niż 100 mmHg.

Działania niepożądane:

Bardzo często: uczucie zmęczenia
Często: zawroty głowy, ból głowy, bradykardia, kołatanie serca, znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza podczas zmiany pozycji ciała z leżącej na stojącą, bardzo rzadko z utratą przytomności, ziębnięcie dłoni i stóp, trudności w oddychaniu podczas wysiłku u predysponowanych pacjentów (np. pacjentów z astmą), nudności, bóle brzucha, biegunka, zaparcie
Niezbyt często: zwiększenie masy ciała; depresja, senność, zaburzenia snu, koszmary senne, zaburzenia koncentracji; parestezje; przejściowe nasilenie objawów osłabienia mięśnia sercowego (z obrzękiem kostek i stóp), zaburzenia I stopnia przewodzenia bodźców z przedsionków do komór serca, ból w okolicy serca, wstrząs kardiogenny u pacjentów z zawałem serca (ostry zawał serca); skurcz dróg oddechowych (skurcz oskrzeli); wysypka skórna (pokrzywka łuszczycopodobna i dystroficzne zmiany skórne), nasilone pocenie; kurcze mięśni
Rzadko: pogorszenie cukrzycy bez charakterystycznych objawów (cukrzyca utajona); nerwowość; osłabienie widzenia, suchość lub podrażnienie oczu, zapalenie spojówek; arytmia, zaburzenia przewodzenia bodźców; niedrożność nosa; suchość w jamie ustnej; nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby; wypadanie włosów; impotencja i zaburzenia libido, choroba Peyroniego.
Bardzo rzadko: małopłytkowość; leukopenia; zapominanie lub zaburzenia pamięci, splątanie, omamy, zmiany osobowości (np. wahania nastroju); dzwonienie w uszach (szumy uszne), osłabienie słuchu; obumarcie tkanek (martwica) u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia obwodowego przed leczeniem; zaburzenia smaku; zapalenie wątroby; nadwrażliwość na światło z występowaniem wysypek skórnych po narażeniu na światło, nasilenie objawów łuszczycy, rozwój łuszczycy; ból stawów, osłabienie mięśni.
Częstość nieznana: nieprawidłowe stężenie we krwi określonego rodzaju tłuszczów, takich jak cholesterol lub triglicerydy; nasilenie objawów u pacjentów z chromaniem przestankowym lub ze skurczami naczyń krwionośnych palców nóg i rąk (objaw Raynauda).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Beto 100 ZK należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- pacjent ma astmę oskrzelową, zapalenie oskrzeli lub zaburzenia czynności płuc;
- pacjent ma zaburzenia czynności serca (np. wolną czynność serca) lub krążenia (przyjmowanie leku Beto 100 ZK może nasilić ich przebieg);
- u pacjenta stwierdzono cukrzycę;
- pacjent ma zaburzenia czynności tarczycy;
- u pacjenta stwierdzono ciężką chorobę wątroby;
- u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek silna reakcja uczuleniowa na dowolny alergen;
- pacjent ma rzadką postać dławicy piersiowej, tzw. dławicę Prinzmetala;
- pacjent musi poddać się operacji, która wymaga znieczulenia ogólnego. Należy poinformować anestezjologa o przyjmowaniu leku Beto 100 ZK.
- u pacjenta występuje guz rdzenia nadnerczy wydzielający hormony (phaeochromocytoma): w takim przypadku konieczne jest wcześniejsze i jednoczesne stosowanie leku blokującego receptory alfa-adrenergiczne.
- pacjent ma łuszczycę.

Stosowanie innych leków:

Lek Beto 100 ZK oddziałuje z wieloma innymi lekami.
- Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi (w tym prazosyna, klonidyna, hydralazyna, guanetydyna, betanidyna, rezerpina, alfa-metylodopa i tzw. antagoniści wapnia, np. werapamil, diltiazem lub nifedypina).
- Inne leki beta-adrenolityczne (również te, które zawarte są w kroplach do oczu).
- Leki wpływające na obwodowe krążenie krwi (w palcach rąk i nóg), takie jak alkaloidy sporyszu (które można stosować w leczeniu migreny).
- Leki stosowane w leczeniu depresji.
- Leki stosowane w leczeniu innych zaburzeń psychicznych.
- Leki przeciwretrowirusowe stosowane w leczeniu AIDS i niektórych innych chorób.
- Leki przeciwhistaminowe (również dostępne bez recepty leki stosowane w leczeniu kataru siennego i innych alergii, przeziębienia i innych schorzeń).
- Leki zapobiegające malarii.
- Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych.
- Leki wpływające na aktywność enzymów wątrobowych, ryfampicyna stosowana w leczeniu gruźlicy.
- Leki stosowane w leczeniu zaburzeń czynności serca (również dławicy piersiowej), takie jak amiodaron, digoksyna, azotany i leki przeciwarytmiczne.
- Inne leki zmniejszające częstość akcji serca: stosowanie fingolimodu (leku stosowanego u dorosłych, dzieci i młodzieży w leczeniu nawracająco-ustępującej postaci stwardnienia rozsianego) z beta-adrenolitykami może nasilić działanie spowalniające czynność serca w pierwszych dniach po rozpoczęciu przyjmowania fingolimodu.
- Inne leki obniżające ciśnienie tętnicze: stosowanie aldesleukiny (leku będącego syntetycznym białkiem, stosowanego w leczeniu raka nerki z przerzutami do innych narządów) z betaadrenolitykami może powodować nasilone działanie obniżające ciśnienie krwi.
- Insulina i inne leki przeciwcukrzycowe.
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (tzw. NLPZ), stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego.
- Leki miejscowo znieczulające zawierające lidokainę.
- Lek o nazwie dipirydamol, zapobiegający powstawaniu zakrzepów krwi.

Stosowanie z jedzeniem i piciem:

Lek Beto 100 ZK i alkohol mogą wzajemne nasilać swoje działanie uspokajające.
Stężenie alkoholu we krwi może osiągać wyższe wartości i zmniejszać się wolniej.
W trakcie leczenia lekiem Beto 100 ZK należy unikać picia alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią:

Lek Beto 100 ZK można stosować podczas ciąży tylko w przypadku wyraźnych wskazań i po dokładnej ocenie przez lekarza stosunku spodziewanych korzyści do możliwego ryzyka.
Lek Beto 100 ZK przenika do mleka kobiecego. Podczas stosowania zalecanych dawek wystąpienie działań niepożądanych jest mało prawdopodobne, należy uważnie obserwować karmione piersią niemowlę ze względu na możliwość wystąpienia objawów spowodowanych działaniem leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:

Doświadczenie dotyczące leczenia u dzieci w wieku poniżej 6 lat jest ograniczone.
Nie zaleca się stosowania leku Beto 100 ZK u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Wysokie ciśnienie tętnicze krwi:
U dzieci w wieku 6 lat i starszych dawka zależy od masy ciała. Lekarz określa dawkę odpowiednią dla pacjenta. Zwykle stosowana dawka początkowa metoprololu bursztynianu wynosi 0,48 mg/kg masy ciała raz na dobę, ale nie więcej niż 47,5 mg. Dawkę dostosowuje się do najbliższej mocy tabletki. Lekarz może zwiększyć dawkę do 1,9 mg/kg mc., w zależności od uzyskanej reakcji ciśnienia tętniczego. U dzieci i młodzieży nie badano dawek dobowych większych niż 190 mg.
Nie zaleca się stosowania leku Beto 100 ZK u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:

Podczas leczenia lekiem Beto 100 ZK mogą wystąpić zawroty głowy lub zmęczenie. Objawy te mogą wpływać na szybkość reakcji w stopniu zaburzającym zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i pracy w potencjalnie niebezpiecznych warunkach. Objawy mogą wystąpić zwłaszcza w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu, a także po zmianie leku na inny.