AMYLAN ES (600 mg + 42,9 mg)/5 ml proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej - 50 ml

Opis:

Amylan ES jest antybiotykiem, który zawierz substancje czynne - amoksycylinę i kwas klawulanowy i działa poprzez zabijanie bakterii wywołujących zakażenia.

Skład:

Substancje czynne: każdy ml sporządzonej zawiesiny zawiera 120 mg amoksycyliny (w postaci amoksycyliny trójwodnej) i 8,58 mg kwasu klawulanowego (w postaci potasu klawulanianu).
Pozostałe składniki to: krospowidon typ A (E1202), dwutlenek krzemu, krzemionka koloidalna bezwodna (E551), karmeloza sodowa (E466), guma ksantan (E415), acesulfam potasowy (E 950), sacharyna sodowa (E 954), aromat o smaku truskawkowym [maltodekstryna (kukurydziana), cytrynian trietylu (E1505), glikol propylenowy, składniki smakowe, oraz alkohol benzylowy)].

Dawkowanie:

Zalecane dawkowanie:

Dorośli i dzieci o masie ciała równej lub większej niż 40 kg
• Ta zawiesina nie jest zwykle zalecana u dorosłych i dzieci o masie ciała równej lub większej niż 40 kg.
Należy zwrócić się po poradę do lekarza lub farmaceuty.

Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg
Wszystkie dawki są ustalane w zależności od masy ciała dziecka w kilogramach.
• Lekarz prowadzący doradzi jaką dawkę leku Amylan ES należy podać niemowlęciu lub dziecku.
• Do opakowania dołączono łyżkę miarową, plastikową strzykawkę lub miarkę. Przy ich pomocy należy podać dziecku odpowiednią dawkę leku.
• Zwykle stosowana dawka – (90 mg + 6,4 mg) na każdy kilogram masy ciała na dobę, podawane w dwóch dawkach podzielonych.

Lek Amylan ES nie jest zalecany do stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.

Działanie:

Amylan ES jest antybiotykiem, który działa poprzez zabijanie bakterii wywołujących zakażenia. Zawiera dwa różne leki: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Amoksycylina należy do grupy leków nazwanych „penicylinami”, których działanie może czasami zostać zahamowane (unieczynnienie). Druga substancja czynna (kwas klawulanowy) przeciwdziała temu unieczynnieniu.
Amylan ES stosuje się u niemowląt i dzieci w leczeniu następujących zakażeń:
• zakażenia ucha środkowego
• zakażenia płuc

Wskazania:

Amylan ES jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń wywołanych lub uznanych za prawdopodobnie wywołane przez Streptococcus pneumoniae opornego na penicylinę, u dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy i masie ciała mniejszej niż 40 kg:
• ostre zapalenie ucha środkowego
• pozaszpitalne zapalenie płuc

Przeciwskazania:

• jeśli dziecko ma uczulenie na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli u dziecka wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna na jakikolwiek inny antybiotyk. Może to obejmować wysypkę skórną, obrzęk twarzy lub szyi.
• jeśli u dziecka występowały kiedykolwiek zaburzenia czynności wątroby lub żółtaczka (zażółcenie skóry), podczas stosowania antybiotyku

Działania niepożądane:

Objawy, na które należy zwrócić uwagę
Reakcje nadwrażliwości: wysypka skórna; zapalenie naczyń krwionośnych, gorączka, ból stawów, obrzęk węzłów chłonnych na szyi, pod pachą lub w pachwinie; obrzęk, czasami obejmujący twarz lub okolice jamy ustnej (obrzęk naczynioruchowy), powodujący trudności w oddychaniu; omdlenie; ból w klatce piersiowej związany z reakcją alergiczną, mogący być objawem alergii prowadzącej do zawału serca (zespół Kounisa)
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Należy przerwać stosowanie leku Amylan ES jeżeli wystąpi:
- Zapalenie jelita grubego
- Ostre zapalenie trzustki
- Zapalenie jelit indukowane lekami (ang. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)

Bardzo często: biegunka (u dorosłych)
Często: pleśniawki; nudności, szczególnie podczas stosowania dużych dawek; wymioty; biegunka (u dzieci).
Niezbyt często: wysypka na skórze, świąd; wypukła, swędząca wysypka (pokrzywka); niestrawność; zawroty głowy; ból głowy; zwiększenie aktywności niektórych substancji (enzymów) wytwarzanych w wątrobie.
Rzadko: wysypka na skórze, mogąca przebiegać z pęcherzami i wyglądać jak małe tarcze

Więcej działań niepożądanych znajdziesz w ulotce.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem podawania dziecku leku Amylan ES należy skonsultować się z lekarzem jeśli:
• choruje ono na mononukleozę zakaźną
• jest leczone w związku z chorobą wątroby lub nerek
• nieregularnie oddaje mocz

Stosowanie innych leków:

Jeśli jednocześnie z lekiem Amylan ES dziecko przyjmuje allopurynol, bardziej prawdopodobne może być wystąpienie u pacjenta alergicznych reakcji skórnych.
Jeśli pacjent przyjmuje probenecyd lekarz prowadzący może zdecydować o dostosowaniu dawki leku Amylan ES. Jednoczesne stosowanie probenecydu może zmniejszać wydalanie amoksycyliny i nie jest zalecane.
Jeśli równocześnie z lekiem Amylan ES pacjent stosuje leki zmniejszające krzepliwość krwi (takie jak warfaryna), może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.
Amylan ES może wpływać na działanie metotreksatu. Penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu powodując możliwość nasilenia się działań niepożądanych.
Amylan ES może wpływać na działanie mykofenolanu mofetylu.

Stosowanie z jedzeniem i piciem:

Podawać na początku posiłku lub tuż przed posiłkiem.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.